供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證是指對(duì)凈化工作臺(tái)的性能進(jìn)行驗(yàn)證,以確保其滿足醫(yī)療行業(yè)的需求和法規(guī)要求。驗(yàn)證內(nèi)容包括設(shè)備檢查、運(yùn)行確認(rèn)和驗(yàn)證周期的確認(rèn)等步驟。潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證-第三方檢測(cè),中科檢測(cè)提供潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證目的:
檢查并確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝符合設(shè)計(jì)要求
檢查并確認(rèn)設(shè)備所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求
檢查設(shè)備的文件資料齊全
驗(yàn)證凈化效果符合要求
潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證方法:
風(fēng)速測(cè)試:將潔凈工作臺(tái)放在風(fēng)速可達(dá)到的區(qū)域,測(cè)量風(fēng)速并記錄數(shù)據(jù)。風(fēng)速過低可能會(huì)影響工作區(qū)內(nèi)的空氣流動(dòng),從而影響工作效果;風(fēng)速過高則可能會(huì)導(dǎo)致塵埃和細(xì)菌的積聚,影響工作區(qū)的衛(wèi)生條件。
懸浮粒子數(shù)測(cè)試:將潔凈工作臺(tái)放在特定的區(qū)域內(nèi),測(cè)量每個(gè)點(diǎn)的懸浮粒子數(shù),并記錄數(shù)據(jù)。如果懸浮粒子數(shù)過高,可能會(huì)引起操作員的感染風(fēng)險(xiǎn),需要采取相應(yīng)的措施來減少懸浮粒子數(shù)。
沉降菌測(cè)試:將潔凈工作臺(tái)放在特定的區(qū)域內(nèi),在工作臺(tái)開啟的狀態(tài)下,加入營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基并放置一定時(shí)間,然后計(jì)算培養(yǎng)基中可見細(xì)菌集落數(shù)。如果沉降菌超過限度,可能需要對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行消毒,直至重復(fù)檢查合格為止。
照度測(cè)試:將潔凈工作臺(tái)放在特定的區(qū)域內(nèi),測(cè)量每個(gè)點(diǎn)的照度并記錄數(shù)據(jù)。如果照度過低,可能會(huì)影響操作員的視覺感受,需要采取相應(yīng)的措施來提高照度。
高效過濾器檢漏測(cè)試:將潔凈工作臺(tái)放在高效過濾器上游側(cè),使用氣溶膠發(fā)生器進(jìn)行掃描巡檢,并測(cè)量下游側(cè)的濃度。
潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證流程一般包括以下步驟:
準(zhǔn)備工作:確定驗(yàn)證的目的、范圍和標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)備測(cè)試設(shè)備、測(cè)試樣品和測(cè)試環(huán)境。
外觀檢查:檢查潔凈工作臺(tái)的外觀是否完好,有無明顯的劃痕、凹凸、變形等缺陷。
性能測(cè)試:測(cè)試潔凈工作臺(tái)的各項(xiàng)性能指標(biāo),包括風(fēng)速、換氣次數(shù)、空氣過濾效果、噪音等。
細(xì)菌學(xué)測(cè)試:在潔凈工作臺(tái)內(nèi)放置測(cè)試樣品,測(cè)試潔凈工作臺(tái)的細(xì)菌學(xué)指標(biāo),包括細(xì)菌總數(shù)、細(xì)菌種類等。
驗(yàn)證結(jié)果評(píng)估:根據(jù)測(cè)試結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估,確定潔凈工作臺(tái)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
出具報(bào)告:出具驗(yàn)證報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括測(cè)試方法、測(cè)試結(jié)果、評(píng)估結(jié)論等。
潔凈工作臺(tái)驗(yàn)證-第三方檢測(cè)