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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
水系統(tǒng)驗(yàn)證是指對(duì)水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、運(yùn)行和維護(hù)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保系統(tǒng)能夠滿足制藥用水系統(tǒng)的要求，并且符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括蒸汽的分類(lèi)、無(wú)化學(xué)添加蒸汽、工藝蒸汽、純蒸汽的應(yīng)用、設(shè)計(jì)確認(rèn)、日常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度等。水系統(tǒng)驗(yàn)證-第三方水系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，中科檢測(cè)開(kāi)展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
驗(yàn)證的目的：
確保水系統(tǒng)的純度、一致性和穩(wěn)定性，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和安全的要求。它還旨在降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，確保設(shè)備、儀器的正常運(yùn)行。此外，水系統(tǒng)驗(yàn)證還能確保系統(tǒng)的技術(shù)指標(biāo)、型號(hào)、性能及設(shè)計(jì)要求符合生產(chǎn)和GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求。
驗(yàn)證項(xiàng)目：
酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查（細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)）
驗(yàn)證方法包括以下幾個(gè)步驟：
設(shè)計(jì)驗(yàn)證：確保設(shè)計(jì)符合GMP要求，包括水質(zhì)、管道、消毒等方面。
安裝/構(gòu)建驗(yàn)證：確認(rèn)安裝過(guò)程符合GMP要求，包括材料、施工、連接方式等。
運(yùn)行驗(yàn)證：進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測(cè)、清潔、消毒等操作，并評(píng)估其性能。
性能驗(yàn)證：評(píng)估水質(zhì)指標(biāo)、流量、壓力等性能參數(shù)。
維護(hù)驗(yàn)證：定期檢查和維護(hù)水系統(tǒng)，保持其良好狀態(tài)。
水系統(tǒng)驗(yàn)證-第三方水系統(tǒng)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)