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Triumvira 的T 細胞抗原偶聯(lián)劑(TAC-T 細胞)過繼免疫療法,TAC01-HER2,是在蒙特利爾 C3i 中心公司(C3i) 使用 Lonza 的CocoonTM平臺制造的 過渡到 Lonza 的 CocoonTM平臺使 Triumvira 能夠升級開發(fā)工作并在不到一年的時間內(nèi)獲得 IND 批準 1/2 期臨床試驗正在美國各地的臨床試驗地點積極招募 HER2 過表達的癌癥患者 除了 TAC01-HER2,Triumvira 還打算在未來幾年將針對其他有希望的固體和液體癌癥靶點的多個 TAC 項目引入臨床開發(fā)
瑞士巴塞爾、加拿大蒙特利爾和美國*,2021年9月21日——Lonza和 TriumviraImmunologics(“Triumvira")宣布患者已接受Triumvira 的研究性T 細胞抗原偶聯(lián)劑(TAC-T細胞)過繼免疫療法,TAC01-HER2,正在開發(fā)用于治療HER2 過度表達的癌癥。Triumvira 的TAC01-HER2 利用天然T 細胞激活,是在加拿大蒙特利爾C3i 中心公司的Lonza 專有Cocoon 全封閉自動化平臺上制造的。
Cocoon是一個用于患者規(guī)模細胞療法制造的自動化封閉平臺,旨在克服與患者規(guī)模個性化藥物相關(guān)的制造挑戰(zhàn)。
這項合作旨在為患者帶來新的免疫療法,以治療HER2 過度表達的癌癥。Cocoon全封閉自動化平臺將通過減少必要的人力、時間和空間需求,從而實現(xiàn)高效率、高穩(wěn)健和低成本。終以更高的質(zhì)量和更低的成本向更多患者提供具有潛在療效的細胞免疫療法。從合作開始,Triumvira的 TAC-T細胞治療就被有效地轉(zhuǎn)化為Lonza 的Cocoon全封閉自動化平臺,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移到C3i 和工程運行,在不到一年的時間內(nèi)提交研究性新藥(IND)。
Lonza 個性化醫(yī)學(xué)副總裁Eytan Abraham 評論道:“在MD Anderson 使用Triumvira 的療法治療個HER2 過度表達的癌癥患者證明了Cocoon 全封閉自動化平臺使用分散模式在第三方制造地點制造療法的潛力。事實上,在新生產(chǎn)基地使用Cocoon 全封閉自動化平臺將全自動制造過程轉(zhuǎn)移到IND 提交的時間不到一年,這表明使用Cocoon全封閉自動化平臺能夠真正加快從實驗室到臨床的時間。我們的目標仍然是使合作伙伴能夠提供以更低的成本、更高的質(zhì)量和更快的速度為危重患者提供個性化的免疫療法。"
Triumvira 總裁兼chief executive officer Paul Lammers 補充說:“我們很自豪能夠成為美國使用Cocoon全封閉自動化平臺制造的細胞療法制藥提供給患者的公司,這是一種創(chuàng)新而優(yōu)雅的解決方案,可以解決制造方面的挑戰(zhàn),自體細胞療法。我們專有的TAC-T 技術(shù)與Lonza的制造的知識相結(jié)合,使我們能夠提供高質(zhì)量和真正個性化的細胞療法和制造工藝,有朝一日可能會在護理點使用。隨著TAC01-HER2 臨床試驗的推進,我們將繼續(xù)保持與Lonza 和 C3i合作。
C3i chief executive officer Louisa Petropoulos 評論道:“C3i中心公司的成立原則是,加拿大在癌癥等嚴重疾病的細胞和基因治療方面的突破應(yīng)該留在加拿大,以造福我們的健康和經(jīng)濟。像TAC01-這樣的實驗性治療方法除非我們能夠快速、可靠且經(jīng)濟地生產(chǎn)和提煉細胞,否則HER2 不會成為現(xiàn)實,而這正是像Cocoon 平臺這樣的自動化封閉系統(tǒng)所帶來的。我們很高興將Cocoon 平臺測試我們的技術(shù)套件,因為我們支持這項重要的臨床試驗。
Triumvira免疫學(xué)公司("Triumvira")是一家免疫治療公司,由麥克馬斯特大學(xué)的喬納森·布拉姆森博士和布魯姆·伯頓公司于2015年共同創(chuàng)立,其愿景是開發(fā)比當(dāng)前癌癥治療更安全、更有效的新型T細胞療法,包括幻想抗原受體(CAR)和工程T細胞受體(TCR)療法。我們專有的T 細胞抗原耦合器(TAC)技術(shù)招募了整個天然 T 細胞受體,獨立于主要的組織相容性復(fù)合體(MHC),為更廣泛的固體或液體惡性腫瘤患者以及癌癥以外的疾病開發(fā)更好的療法。