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像弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素一樣，鱟和內(nèi)毒素一次碰撞源于科學家FrederikBang的一只被弧菌感染的美洲鱟。FrederikBang當時正孜孜不倦地研究著鱟的血液循環(huán)，這只不幸感染的美洲鱟死時血液幾近半凝固狀態(tài)，這一奇特現(xiàn)象點燃了Bang的求知內(nèi)心。幾經(jīng)驗證，Bang和助手JackLevin終發(fā)現(xiàn)鱟的血液細胞或者變形細胞內(nèi)含有一種凝固劑，當存在革蘭氏陰性細菌時就能形成凝膠。兩人隨即意識到這種凝膠反應可以作為檢驗熱源物質(zhì)的"firealarm"——報警系統(tǒng)。1977年，美國食品和藥物管理局（FDA）開始
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開放的水浴鍋環(huán)境極易滋生微生物生長，引入無窮盡的污染風險，所以GMP廠房對水浴鍋是拒之門外的。那么，如何無水復蘇細胞又能保持高效復蘇率是一個亟待解決的問題。Barkey干式復蘇儀利用不斷加熱的循環(huán)流體水，持續(xù)泵入兩只可以耐受液氮的極薄水囊，水囊360°*地包裹細胞袋，水在加熱水囊中循環(huán)往復，實現(xiàn)真正意義上的干式加熱。適用于細胞治療所有環(huán)節(jié)?研發(fā)階段全血或者PBMC的解凍?PD階段細胞袋中CART,TCRT,CAR-NK以及TIL的復蘇?QC階段安全有效性檢驗前細胞的復蘇?臨床注射前細胞樣品的解凍
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嘿，生物圈人~你心中的原液凍融工作是怎樣的？生物制品生產(chǎn)的過程中往往面臨大體積的原液凍融工作，單抗，雙抗，ADC抗體偶聯(lián)藥物，重組蛋白等不同的原液樣品，分子結構的差異必然具有迥異的溫度敏感性，如何程序性地冷凍并且溶解以維持樣品活性和均一性，是工藝設計至關重要的環(huán)節(jié)。那么價值百萬甚至千萬的單抗，雙抗，重組蛋白等原液又將如何凍融以維持其穩(wěn)定而高效的藥理活性呢？凍融儀一次原液處理可超過百升，程序性進行降溫凍存以及升溫解凍的處理，了同批次樣品的的穩(wěn)定性和均一性，也確保了批次間樣品的一致性，是工藝開發(fā)環(huán)節(jié)
