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核藥：前世今生、市場(chǎng)規(guī)模、準(zhǔn)入壁壘、研發(fā)熱點(diǎn)
01放射性藥物（核藥）是什么？放射性藥物（或稱“核藥”）是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類特殊藥物，通常由放射性同位素搭配專門定位于特定器官及組織的分子試劑組成，其中分子試劑的作用是將放射性同位素輸送至特定器官、組織或細(xì)胞?；颊咄ㄟ^口服或注射服用放射性藥物后，核醫(yī)學(xué)醫(yī)師利用伽馬照相機(jī)（如PET或SPECT）檢測(cè)用于特定疾病診斷及治療的放射性藥品所含放射性同位素發(fā)出的輻射。放射性藥物能利用其所標(biāo)記載體的生物學(xué)特性反映病變基因、分子、代謝及功能狀態(tài)，能夠更早期、更特異洞察疾病分子層面的信息， -
Revvity LabChip微流控毛細(xì)管電泳檢測(cè)mRNA純度及完整性的應(yīng)用
近年來，基于核酸的技術(shù)包括mRNA和質(zhì)粒DNA被廣泛地用于遺傳疾病的治療、癌癥預(yù)防，以及疫苗等研究中。與傳統(tǒng)的滅活或減毒活疫苗相比，mRNA疫苗的生產(chǎn)速度相對(duì)更快、成本效益更高，而更快的疫苗開發(fā)需要一種高效和快速的檢測(cè)方法來監(jiān)測(cè)mRNA的純度和完整性。默沙東公司利用LabChip微流控毛細(xì)管電泳來檢測(cè)mRNA純度及完整性。LabChipGXII系統(tǒng)是Revvity公司（原PerkinElmer）的，該自動(dòng)化系統(tǒng)使用“芯片上的實(shí)驗(yàn)室”技術(shù)進(jìn)行電泳。在LabChip上，將含有藍(lán)色熒光染料的凝膠篩分基 -
賽橋生物的Gentle Flex系列助力精繕生物CD20 NK細(xì)胞療法IND
喜訊Congratulations賽橋生物熱烈祝賀復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海精繕生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“精繕生物”）自主研發(fā)的“GCK-01細(xì)胞注射液”的IND申請(qǐng)已經(jīng)獲得CDE受理，受理號(hào)：CXSL230084312月7日，精繕生物的GCK-01細(xì)胞注射液的IND申請(qǐng)獲得CDE受理。GCK-01細(xì)胞注射液是精繕生物自主研發(fā)的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現(xiàn)貨型CAR-NK細(xì)胞產(chǎn)品，適應(yīng)癥為B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病。該產(chǎn)品采用了賽橋生物的GentleFlexPro高通量全封閉自動(dòng)化 -
CRISPR基因編輯的轉(zhuǎn)染技巧看這一篇就夠啦！
02/下篇Knock-in對(duì)于Knock-in，目前還存在一定的難度，大多數(shù)的出版物只能實(shí)現(xiàn)10-40%的敲入效率，不同位點(diǎn)也存在差異。NatureBiotechnology今年5月的一篇出版物利用SLEEK(SeLectionbyEssential-geneExonKnock-in)技術(shù)可以在T細(xì)胞上實(shí)現(xiàn)超過90%的KI效率，同樣在其他常用的免疫細(xì)胞如NK，Bcell，IPSC等細(xì)胞都實(shí)現(xiàn)了非常高的KI效率。對(duì)于常規(guī)的KI實(shí)驗(yàn)，我們依然可以從以下方面考量進(jìn)行進(jìn)一步優(yōu)化：DonorDNA用量的測(cè) -
全能核酸酶，又稱非限制性核酸內(nèi)切酶，是一種來源于SerratiaMarcescen的非特異性核酸內(nèi)切酶，可以降解各種形式的（雙鏈，單鏈，線狀，環(huán)狀，天然或變性）DNA和RNA，產(chǎn)生3-5個(gè)堿基長(zhǎng)度的5'-單磷酸寡核苷酸。無論是實(shí)驗(yàn)研究，還是工業(yè)生產(chǎn)，全能核酸酶都是目前能夠同時(shí)有效去除DNA和ＲNA的酶。另外，全能核酸酶在非常廣泛的條件下（6Murea，0.1MGuanidineHCl，0.4%TritonX100，0.1%SDS，1mMEDTA，1mMPMSF）都能保持很高的穩(wěn)定性和消化活力，非
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在整個(gè)免疫治療，IL-2有著非常重要的地位。1991年，IL-2藥物Onak（Aldesleukin，Proleukin）的批準(zhǔn)上市是免疫學(xué)發(fā)展重要突破之一，推動(dòng)了后續(xù)免疫治療發(fā)展歷程。但Onak因?yàn)橹滤赖难苄孤┚C合征等嚴(yán)重的系統(tǒng)毒性問題一直沒有被普及使用，在腫瘤治療市場(chǎng)中幾近銷聲匿跡。近年來，基于對(duì)IL-2生物學(xué)機(jī)制了解加深及工程化技術(shù)的進(jìn)步，IL-2新藥開發(fā)活躍，圍繞IL-2的優(yōu)化做出了不同方向的努力，但截止至今，市場(chǎng)上除了Onak之外仍無任何一款I(lǐng)L-2走到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的面前，未能取得臨床突
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Revvity VICTOR Nivo匹配日常生化和細(xì)胞學(xué)檢測(cè)
珀金埃爾默生命科學(xué)與診斷業(yè)務(wù)公司正式更名，新品牌Revvity揚(yáng)帆起航。依托在生命科學(xué)與診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新，新品牌Revvity致力于改善人類健康與生活。Revvity源自兩個(gè)詞語，“revolutionize”（rev，“變革”）和“vita”（vit，拉丁語意為“生命”），提供從科研探索到開發(fā)、從診斷到治療的端到端專業(yè)知識(shí)和解決方案。我們?yōu)槟峁膶?shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)科研到臨床前小動(dòng)物活體成像平臺(tái)，包括：IVISLuminaLT二維活體小動(dòng)物成像系統(tǒng)、VICTORNivo多功能微孔板檢測(cè)設(shè)備、MicroB -
Chaselection逐典耐高鹽核酸酶：突破高鹽環(huán)境，實(shí)現(xiàn)高效核酸去除！
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，越來越多的生物制品正逐步應(yīng)用于人類健康的維護(hù)與治療，其中包括治療性抗體藥物、細(xì)胞治療以及病毒載體疫苗等，這些產(chǎn)品的需求呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。與傳統(tǒng)口服類藥物相比，生物制品通常通過注射等方式直接進(jìn)入人體，因此，對(duì)其安全性和有效性提出了更高要求。其中，宿主核酸殘留作為潛在的傳染性和致瘤性風(fēng)險(xiǎn)，成為生物制品安全監(jiān)管中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。一HCD殘留控制的法規(guī)要求世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心（CDE）以及各國(guó)政府均針對(duì)生物制品中宿主核酸殘留制定了嚴(yán)格的標(biāo)
