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- 上海市 所在地
訪問次數(shù):864更新時(shí)間:2024-07-02 12:04:31
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
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產(chǎn)品概述
賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動化細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款全自動化、封閉化、數(shù)字化、柔性化的細(xì)胞處理設(shè)備,針對實(shí)體瘤應(yīng)用及通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞濃縮清洗及分裝制劑。同時(shí)也兼容 PBMC 分離,細(xì)胞磁珠孵育清洗等功能,適用于細(xì)胞基因治療行業(yè)中各大制藥企業(yè)、生物研究中心、病理科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和高校等。
產(chǎn)品特點(diǎn)
連續(xù)流離心濃縮,最大樣品體積可至50L
1.Gentle Flex Pro可處理細(xì)胞量范圍廣,兼容4種不同細(xì)胞數(shù)量級別的耗材
2.可通過無菌焊接方式連接靜止及Wave搖擺反應(yīng)器的培養(yǎng)袋
3.壓力及氣泡傳感器,檢測耗材和硬件性能的同時(shí),實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝運(yùn)行的進(jìn)度和管內(nèi)壓,預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)
4.稱重模塊:精準(zhǔn)控制進(jìn)出液體積
雙蠕動泵,濃縮速度快-15L/h,提高細(xì)胞活率
從研發(fā)PD到生產(chǎn),細(xì)胞量范圍5E7—1E11
輸出體積最小至4ml,最小殘留體積0.5ml
可視化耗材安裝流程,操作簡便,易上手
1.耗材配有無菌取樣口,操作方便
2.耗材安裝可視化,操作簡單,新手也可上手
功能模塊齊全,根據(jù)應(yīng)用選擇不同功能
1.PBMC分離:支持全血,新鮮/凍存單采血,臍帶血,兼容3種細(xì)胞數(shù)量級別耗材
2.濃縮清洗:連續(xù)流離心清洗,回收率90%±10%,最大樣品體積50L
3.分裝制劑:凍存液置換,多批次分裝(≤9袋/批次),均一性高
4.磁珠孵育:磁珠孵育及清洗
5.病毒轉(zhuǎn)導(dǎo):旋轉(zhuǎn)離心轉(zhuǎn)導(dǎo),有溫控功能,保障了轉(zhuǎn)導(dǎo)效率及細(xì)胞活力
多規(guī)格GMP一次性配套的細(xì)胞處理套件
軟件符合21 CFR part 11,數(shù)據(jù)完整可追溯
1.刷卡+密碼雙重驗(yàn)證登錄
2.用戶3級權(quán)限管理
3.工藝運(yùn)行信息記錄及導(dǎo)出
可定制化,手工工藝向自動化程序無縫轉(zhuǎn)換
Gentle Flex Pro在對不同體積(10L-50L)樣本進(jìn)行濃縮洗滌收獲時(shí),細(xì)胞得率可以保持≥90%,維持細(xì)胞收獲前后活率幾乎不變。
在制劑分裝均一性方面,我們選取20mL,40mL,100mL三家不同制劑體積需求的客戶數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),Gentle Flex Pro在多規(guī)格終產(chǎn)品分裝精度保證+2%以內(nèi)。
場景應(yīng)用
全血,新鮮,凍存單采血的PBMC 分離
溫控系統(tǒng)進(jìn)行病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)
細(xì)胞治療大體積的洗滌收獲濃縮
連續(xù)流離心濃縮清洗
細(xì)胞治療大體積分裝制劑