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生物制藥分析專用LC-MS系統(tǒng)-沃特世液相色譜
閱讀:601 發(fā)布時間:2022-3-8針對一些需要利用LC-MS的功能和性能進行常規(guī)篩選和多屬性監(jiān)測(MAM)分析的生物制藥組織機構(gòu),沃特世專門設(shè)計了SmartMS賦能的生物制藥LC-MS解決方案,滿足實驗室需求。
借助這套完整的解決方案,這些組織可以:
•在克隆優(yōu)化過程中篩選糖型
•在開發(fā)過程中精簡翻譯后修飾的定量工作流程
•監(jiān)測藥物放行檢測的關(guān)鍵質(zhì)量屬性
目前,生物制藥公司不僅需要應(yīng)對大分子與生俱來的復(fù)雜性難題,還必須面對日益嚴峻的懸崖(patent cliffs)、市場競爭和法規(guī)挑戰(zhàn)。面對如此種種瞬息萬變的挑戰(zhàn),生物制藥開發(fā)人員需要比以往更快、更深入地了解分子。由于渴望迅速創(chuàng)新,將藥物交付患者所需的分析測試也呈指數(shù)增長。
生物制藥公司正在探索通過一次LC-MS分析直接測量多種質(zhì)量屬性的多屬性監(jiān)測(MAM)等技術(shù),從而簡化數(shù)據(jù)生成步驟,獲得更有效的分析工作流程。這些LC-MS技術(shù)需要具備穩(wěn)定、可重現(xiàn)、易于操作和部署的特性。
為解決這個困擾整個行業(yè)的難題,沃特世特別推出一套目的驅(qū)動導(dǎo)向的專用系統(tǒng),使更多科學(xué)家均能夠在例行分析中獲得高分辨率質(zhì)譜數(shù)據(jù)。沃特世推出SmartMS賦能的生物制藥解決方案,包括各項沃特世創(chuàng)新技術(shù) – 超高效液相色譜、質(zhì)譜、化學(xué)消耗品、樣品前處理,以及符合法規(guī)要求的UNIFI軟件。
應(yīng)用領(lǐng)域包括:
•蛋白質(zhì)和寡核苷酸完整質(zhì)量數(shù)分析
•單克隆抗體(mAb)亞基分析
•游離N-糖分析
•肽圖分析/多屬性監(jiān)測(MAM)
采用LC-MS能帶來哪些優(yōu)勢?
• 使用一套系統(tǒng)就能執(zhí)行各種不同的分析,取代多種常規(guī)分析技術(shù),提升分析效率
• 可部署多屬性方法,減少生物治療藥物質(zhì)量監(jiān)測所需的分析次數(shù)
• 是一種高靈敏度技術(shù),能夠檢測低含量分析物和雜質(zhì)
• 提供信息豐富的數(shù)據(jù)來指導(dǎo)用戶制定決策
提供穩(wěn)定一致的高質(zhì)量數(shù)據(jù)
全自動系統(tǒng)設(shè)置和持續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)性能的智能健康狀態(tài)檢查可確保:
• 系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)質(zhì)量始終符合預(yù)期
• 不同用戶和不同系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)質(zhì)量穩(wěn)定一致
• 快速診斷并解決任何問題