前言：制藥環(huán)境中常見的質量保證/質量控制 (QA/QC) 過程需要在生產期間和生產后對治療性活性化合物和賦形劑進行常規(guī)監(jiān)測。對此，一種成熟的方法是利用紫外-可見分光光度法通過校準曲線測定濃度。盡管這種方法較為可靠，但也可能引入一些會影響數(shù)據(jù)質量的變異。這類型的變量有可能來自儀器、環(huán)境誤差或操作人員誤差。乙酰水楊酸 (ASA) 是阿司匹林中的活性成分，阿司匹林是一種常見的抗風濕、抗炎和鎮(zhèn)痛藥[1]。我們利用該化合物來展示 Cary 3500紫外-可見分光光度計所獨有的一種分析方法。與許多常見藥物一樣，除活性藥物成分 (API) 外，片劑還包含大量的粘合劑、著色劑、增溶劑等非活性成分。

這種不穩(wěn)定性意味著使用傳統(tǒng)的紫外-可見分光光度計時，必須在特定 pH 條件和特定溫度下非?？焖俚赝瓿煞治觥；蛘?，在測定濃度之前將 ASA 轉變?yōu)?SA。此方法是假設樣品中原本不存在游離 SA，而之前的研究已經(jīng)證明這不太符合實際[2]。如圖 2 所示，溫度升高可能是導致水解的重要因素。這表明，對于此樣品而言，應重點考慮大程度降低潛在的環(huán)境誤差。

許多實驗設計中包括執(zhí)行重復分析，以避免操作人員誤差。其他誤差來源包括樣品前處理中的預期和非預期偏差，或者樣品測量之間的偶發(fā)性事故導致的測量誤差。Cary 3500 多池系統(tǒng)可同步測量八個樣品池位置。在*相同的條件下，同時分析總共七個標樣和樣品（以及一個參比）。Cary 3500 多池系統(tǒng)通過同步測量樣品、標樣和對照，提供了一種實現(xiàn)數(shù)據(jù)可靠性的新方法。此功能消除了環(huán)境和操作人員造成的分析變量以及由此帶來的數(shù)據(jù)準確性風險。

Cary 3500 還具有其他一些關鍵功能，能夠大程度減少由儀器引入的變異。這款儀器沒有需要校準的活動部件，可防止樣品架位置校準不正確導致的誤差。此外，還可以同時測量樣品和標樣。此功能可防止由于儀器性能和校準隨時間變化而導致的誤差。通過這種方式，Cary 3500 能夠大程度減少因儀器誤差而引入的變異。