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重組人干擾素是一種醫(yī)藥品,適用于治療惡性腫瘤、亞急性重癥肝炎、肝纖維化(早期肝硬化)、骨髓增生異常綜合癥、感染與損傷性疾病、系統(tǒng)性硬皮病、病毒性疾病、異位性皮炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥狀。干擾素與細胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
重組人干擾素主要成份為α2b,輔料為鹽酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸鈉專(三水)、冰屬醋酸。其主要成份α2b系由含有表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。
重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機制主要通過干擾素同靶細胞表面干擾素受體結(jié)合,誘導(dǎo)靶細胞內(nèi)2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實現(xiàn)。干擾素還具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可提高巨噬細胞的吞噬活性和增強淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒等,促進和維護機體的免疫監(jiān)視、免疫防護和免疫自穩(wěn)功能。
毒理:1、急性毒性試驗:大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無死亡,未測出LD50。2、長期毒性試驗:大白鼠連續(xù)給藥一個月,全部動物健存,未見異常反應(yīng)。
重組人干擾素常見的副作用是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng),常在用藥初期出現(xiàn),多為一次性和可逆性反應(yīng);其他可能存在的副作用有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等;少數(shù)病人可能出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少等血象異常,停藥后可恢復(fù)。