標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性與購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)考慮的要素2024/6/1

準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。1、準(zhǔn)確性通常標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)中會(huì)同時(shí)給出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和計(jì)量的不確定度，不確定度的來(lái)源包括稱(chēng)量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實(shí)驗(yàn)室之間以及不同方法所...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品59/016豬促腎上腺皮質(zhì)激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/28

名稱(chēng)促腎上腺皮質(zhì)激素（ACTH），豬/豬促腎上腺皮質(zhì)激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ACTH貨號(hào)59/016WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO59/016類(lèi)別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字ACTH，生物測(cè)定級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)類(lèi)型...

NIST標(biāo)準(zhǔn)品 SRM1869嬰兒/成人營(yíng)養(yǎng)配方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/28

產(chǎn)品簡(jiǎn)介標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱(chēng)：嬰兒/成人營(yíng)養(yǎng)配方II（牛奶/乳清/大豆）英文名稱(chēng)：Infant/AdultNutritionalFormulaII(milk/whey/soy-based)編號(hào)：SRM18...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品66/138促胃液素Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來(lái)源2024/5/28

名稱(chēng)胃泌素II，豬GastrinII/促胃液素Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GastrinII貨號(hào)66/138NIBSC66/138類(lèi)別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字0級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書(shū)類(lèi)型66-138...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品20/218促卵泡激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/28

名稱(chēng)卵泡刺激激素FSH/促卵泡激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)FSH貨號(hào)20/218WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO20/218類(lèi)別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字FSH、生育能力、內(nèi)分泌、激素、生物量級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)類(lèi)型20...

藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)備案2024/5/28

第一條為了保證藥品的質(zhì)量和安全，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報(bào)、備案辦法，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局令第28號(hào)公布的《藥品注冊(cè)管理辦法》中第56條規(guī)定的“申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄...

NIST標(biāo)準(zhǔn)品 SRM2975柴油顆粒物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/27

規(guī)格：由一個(gè)含1g有從工業(yè)柴油動(dòng)力叉車(chē)收集的柴油顆粒物的瓶子組成。用途：用于評(píng)估柴油顆粒物和類(lèi)似基質(zhì)中所選多環(huán)芳烴（PAHs）和硝基取代PAHs（硝基PAH）的分析方法。除了選定多環(huán)芳烴和硝基多環(huán)芳烴...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品68/356人血管緊張素原酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材料來(lái)源2024/5/27

名稱(chēng)腎素，人Renin/人血管緊張素原酶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Renin貨號(hào)68/356WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO68/356類(lèi)別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字0級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)類(lèi)型68-356.pdf使用說(shuō)明規(guī)格：...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品17/204阿法達(dá)貝泊汀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存2024/5/27

名稱(chēng)達(dá)貝泊汀Darbepoetin/阿法達(dá)貝泊汀國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Darbepoetin貨號(hào)17/204WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO17/204類(lèi)別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字Darbepoetin級(jí)別國(guó)際標(biāo)...

WHO標(biāo)準(zhǔn)品03/192重組人促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/5/27

名稱(chēng)生物測(cè)定用重組人甲狀腺刺激激素TSH/生物測(cè)定用重組人促甲狀腺激素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)TSH貨號(hào)03/192WHO標(biāo)準(zhǔn)品WHO03/192類(lèi)別生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品關(guān)鍵字生物測(cè)定級(jí)別國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)類(lèi)...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑管理程序2024/5/27

一、目的為使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)試劑始終處于受控狀態(tài)并保持完好，保證檢測(cè)結(jié)果的有效性，特編制本程序。二、范圍標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑的采購(gòu)與驗(yàn)收，入庫(kù)與保管，標(biāo)識(shí)與使用等。三、職責(zé)3.1、檢測(cè)室：列出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)試...

化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用的處理方法2024/5/25

1、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用存在的問(wèn)題對(duì)于藥品檢驗(yàn)人員，正確地使用化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是非常重要的。2003年之前，我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般都有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法，比如105℃干燥至恒重后使用?！睹绹?guó)藥典》等一些藥典也在...

NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2的預(yù)期用途2024/5/24

預(yù)期用途：CRM-DTX2-b鰭藻毒素-2是一種經(jīng)過(guò)認(rèn)證的校準(zhǔn)解決方案，用于DTX2的分析方法開(kāi)發(fā)和精度測(cè)定.CRM-DTX2-b的濃度使其適合于制備一種稀釋體系，用于藥相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品64/003人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/24

名稱(chēng)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清人RF/人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RA貨號(hào)64/003NIBSC64/003類(lèi)別生物治療學(xué)免疫球蛋白與免疫血清生物治療學(xué)關(guān)鍵字類(lèi)風(fēng)濕因子關(guān)節(jié)炎R(shí)F級(jí)別非世界衛(wèi)生組織參考資料證書(shū)...

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品16/278抗-D免疫球蛋白對(duì)照制劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/5/24

名稱(chēng)抗D免疫球蛋白制劑/抗-D免疫球蛋白對(duì)照制劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貨號(hào)16/278NIBSC16/278類(lèi)別生物治療學(xué)免疫球蛋白與免疫血清生物治療學(xué)關(guān)鍵字抗-D免疫球蛋白效力級(jí)別工作標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)類(lèi)型16-278.p...