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微晶纖維素,再使用電子秤或電子天平按量精確稱量后,投入到沸騰干燥機(jī)的物料室內(nèi),開啟風(fēng)機(jī)使物料在設(shè)備內(nèi)沸騰,預(yù)混,預(yù)熱,另取交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,吐溫-80適量,用水溶解,將其作為制粒的黏合劑。待設(shè)備進(jìn)風(fēng)溫度控制在設(shè)定溫度范圍時(shí),先用水調(diào)整噴槍霧化大小及流速。再試制一批真藥(用綠色包衣粉代替原料4.3.1 試制方法先空白試機(jī)將蠕動(dòng)泵吸管接入到配制好的黏合劑內(nèi)。開始噴槍。方便觀察物料的混合均勻性)。乳糖具體試制方法:先使用搖擺制粒機(jī)分別過(guò)篩包衣粉同時(shí)觀察物料沸騰和噴槍霧化情況并做適度調(diào)整,使物料處于良好的沸騰狀態(tài),不會(huì)發(fā)生明顯的物料粘連現(xiàn)象。注意對(duì)過(guò)濾布袋定時(shí)“抖袋”。待黏合劑噴完后,提高送風(fēng)溫度,物料干燥至控制的水分標(biāo)準(zhǔn)后,停機(jī)出料,使用搖擺制粒機(jī)整粒,混合,壓片。
經(jīng)壓片后的片重穩(wěn)定,片面光澤,其硬度,脆碎度及溶出結(jié)果均符合工藝要求??梢姼倪M(jìn)后的沸騰干燥機(jī)通過(guò)前移溫度探頭,從而控制蒸汽電磁閥的頻繁開閉,減少了蒸汽加熱余溫對(duì)系統(tǒng)控制溫度的影響,避免了加熱室溫度的巨幅波動(dòng),將溫度控制于合理范圍內(nèi),使送風(fēng)溫度落差控制在±5 ℃以內(nèi)。同時(shí),加熱室溫度也得到了明顯改善。表2所示。外觀色澤*所制出來(lái)的顆粒細(xì)小均勻通過(guò)空白試機(jī)及試制一批真藥4.3.2 試制結(jié)果空白試機(jī)及真藥試機(jī)預(yù)混制粒干燥的動(dòng)態(tài)監(jiān)控記錄分別如表1。
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