藥用級(jí)甲酚溶液 消毒防腐劑液狀500ml/瓶

 本品含甲酚（C7H8O）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～110.0%。
    【制法】  取氫氧化鈉，加水100ml溶解后，放冷，不斷攪拌下加入植物油中，使均勻乳化，放置30分鐘，慢慢加熱（間接蒸汽或水?。?，當(dāng)皂體顏色加深，呈透明狀時(shí)再進(jìn)行攪拌；并可按比例配成小樣，檢查未皂化物，如合格，則認(rèn)為皂化完成；趁熱加甲酚攪拌至皂塊全溶，放冷，再添加水適量，使總量成1000ml，即得。  
    處方中的植物油可用低、中碳脂肪酸代替。
    【性狀】  本品為黃棕色至紅棕色的黏稠液體；帶甲酚的臭氣。
    本品能與乙醇混合成澄清液體.
    【檢查】  堿度取本品1.0ml，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）20ml稀釋后，加酚酞指示液1ml，如顯紅色，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，消耗硫酸滴定液（0. 05mol/L）不 得過(guò)1.0ml。
    未皂化物  取本品5ml，加水95ml，混勻，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液6ml，加水80ml與稀鹽酸1ml，用比色用氯化鈷液和濃焦糖液調(diào)色，俟色調(diào)與供試品溶液近似后，加25%氯化鋇溶液3ml，并加水至100ml，搖勻，放置10分鐘）比較，不得更濃。
    裝量  取本品，照低裝量檢查法（通則0942）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
    微生物限度  取本品，照非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法（通則1105）和控制菌檢查法（通則1106）及非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（通則1107）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
    【含量測(cè)定】  照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以50%氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷為固定液，柱溫為110℃。理論板數(shù)按鄰甲酚峰計(jì)算不低于5000，內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰與鄰甲酚峰、對(duì)甲酚峰和間甲酚峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
     
     
    【類別】  同甲酚。
    【貯藏】  遮光，密封保存。