陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級維生素B1 補充維生素類制劑原料藥

2019-10-30  閱讀(439)

藥用級維生素B1 補充維生素類制劑原料藥

醫(yī)用藥用級維生素B1硝酸鹽(維生素B1;VB1)國藥準字

別名: 維生素B1硝酸鹽;維生素B1;VB1
    規(guī)格:99%
維生素B1CAS NO: 532-43-4;18601-90-6
    EC NO: 208-537-4
    分子式:C12H17ClN4OS.HCl
    分子量:337.27
    質(zhì)量標準:醫(yī)藥級,CP2010    
項目指標
    維生素B1含量(以干基計),%≥99.0
    酸度(pH值)2.8~3.3
    溶液色≤0.1ml重鉻酸鉀比色液
    硝酸鹽%≤0.25
    干燥失重(105℃,3h),%5.0≤5.0
    熾灼殘渣,%≤0.1
    重金屬(以計),%≤10ppm
    硫酸鹽合格
    鐵鹽%≤0.002%
    總氯量(干品計)%20.6%~21.2%
    維生素B1性狀:本品為白色結晶或結晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。對熱穩(wěn)定(170度)。干燥狀態(tài)下于空氣中穩(wěn)定,能長時間保存,因吸濕而緩慢分解著色。1%水溶液的PH值為3.13。水溶液中PH值2-4時較穩(wěn)定。PH值5.5以上時,加熱不穩(wěn)定。遇紫外線則分解。本品在水中易溶,在乙醇中微溶 。
    維生素B1用途:營養(yǎng)增補劑,可添加于白米,小麥粉,面包,面條,醬油,乳制品,人造奶油,糕點,清涼飲料,果醬等食品。因本品為水溶性且在堿性下易分解,在食品加工,烹調(diào)時損失大,并有異味發(fā)生,故應按食品形態(tài)優(yōu)先采用硫胺素的其他衍生物。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則 0831)。
    熾灼殘渣  不得過0.1%(通則 0841)。
    鐵鹽  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則 0807),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
    重金屬  取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查 ,含重金屬不得過百萬分之十。
    總氯量  取本品約0.2g,精密稱定,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml與溴酚藍指示液8~10滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍紫色。每1ml硝酸銀滴定液 (0.1mol/L)相當于3.54mg的氯(Cl)。按干燥品計算,含總氯量應為20.6%~21.2%。
    【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸20ml微熱使溶解,放冷,加醋酐30ml,照電位滴定法(通則 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.86mg 的C12H17ClN4OS·HC1。
    【類別】維生素類藥。
    【貯藏】遮光,密封保存。
    【制劑】(1)維生素B1片(2)維生素B1注射液



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