陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級顛茄酊 原料藥作用cp2015

2019-12-9  閱讀(321)

藥用級顛茄酊 原料藥作用cp2015

【含量測定】 硫酸天仙子胺 照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液(40:60)為流動相;檢測波長為210nm。理論板數(shù)按硫酸天仙子胺峰計算應(yīng)不低于2000。

    對照品溶液的制備 取硫酸天仙子胺對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液,即得。

    測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

    本品每1ml含生物堿以硫酸天仙子胺(C34H46N2O6·H2SO4)計,應(yīng)為0.25~0.36mg。

    東莨菪內(nèi)酯 照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)同〔特征圖譜〕項(xiàng)下。

    對照品溶液的制備 同〔特征圖譜〕項(xiàng)下參照物溶液的制備。

    測定法 分別精密吸取對照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下的供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

    本品每1ml含東莨菪內(nèi)酯(C10H8O4)不得少于8.0μg。

    【適應(yīng)癥】 抗膽堿藥,解除平滑肌痙攣,抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍,胃腸道、腎、膽絞痛等。

    【用法與用量】 口服。常用量:一次0.3~1ml,一日1~3ml;極量:一次1.5ml,一日4.5ml。

    【注意】 青光眼患者忌服。

    【貯藏】 遮光,密封,置陰涼處。



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