陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級(jí)薄荷腦 原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測依據(jù)

2020-4-26  閱讀(308)

藥用級(jí)薄荷腦 原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測依據(jù)

藥用級(jí)薄荷腦-藥用薄荷腦

 

產(chǎn)品名稱: 薄荷腦 國藥準(zhǔn)字Z32020272

產(chǎn)品類別: 植物提取物

產(chǎn)品含量: 99%

化學(xué)式: C10H20O

薄荷腦CAS: 89-78-1

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): HPLC

薄荷腦規(guī)格: 25kg/桶

產(chǎn)品說明: 用于香精香料與添加劑.

本品具有清涼爽膚,殺菌消炎,醒腦提神,消除疲勞,祛風(fēng)健胃,增進(jìn)食欲,抑制神經(jīng),止癢鎮(zhèn)痛,止咳脫敏,芳香潤喉等功效。

   【檢查】有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對(duì)照品適量,加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照〔含量測定〕項(xiàng)下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對(duì)照品溶液lμl注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%)。

    不揮發(fā)物  取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘液不得過1mg。
    【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱;柱溫120℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比10:1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于10000。
    對(duì)照品溶液的制備  取薄荷腦對(duì)照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液,即得。
    供試品溶液的制備  取本品約10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
    測定法  分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各lμl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
    本品含薄荷腦(C10H20O)應(yīng)為95.0%~105.0%。
    【貯藏】密封,置陰涼處。 



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