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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級氯化鈉原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-7-12 閱讀(213)
據(jù)市場行情分析,藥用級氯化鈉原料藥的醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長的趨勢。氯化鈉是一種重要的藥用原料藥,廣泛應用于各類藥物的制劑中。醫(yī)藥級氯化鈉需通過CDE備案,符合臨床用藥的質量標準和規(guī)定,因此備案通過的藥物更受市場青睞。目前市場上備案通過的醫(yī)藥級氯化鈉原料藥供不應求,價格穩(wěn)步上漲。預計未來,隨著醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和需求的增加,藥用級氯化鈉原料藥的市場行情將繼續(xù)保持良好的態(tài)勢,投資者可適時關注相關投資機會。
本品按干燥品計算,含氯化鈉(NaCl)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變?yōu)樗{色;如顯藍色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液應澄清無色。
碘化物 取本品的細粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內晶粒不得顯藍色痕跡。
砷鹽 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.00004%)。
【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。
【類別】電解質補充藥。
【貯藏】密封保存。