陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級膽紅素醫(yī)用原料膽紅素CP版藥典質量標準

2024-5-28  閱讀(450)

藥用級膽紅素醫(yī)用原料膽紅素CP版藥典質量標準


膽紅素

性狀:

本品為橙色至紅棕色結晶性粉末。

鑒別:

(1)取〔含量測定〕項下溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在400~500nm波長處,測定吸收曲線,并與膽紅素對照品圖譜比較,應一致。其最大吸收為453nm。

(2)取本品,加制成每1ml含0.1mg的溶液,作為供試品溶液。另取膽紅素對照品,同法制成對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

[檢查:

干燥失重取本品約0.5g,在五氧化二磷60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。

[含量測定:

取本品約10mg,精密稱定,用少量研磨后轉移至100ml棕色量瓶中,超聲處理使溶解,取出,迅速放冷,再加稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在453nm的波長處測定吸光度,按膽紅素的吸收系數(圖片1)1038計算,即得。 本品按干燥品計算,含膽紅素(C33H36N4O6)不得少于90.0%。

用途:人工牛黃的原料。

貯藏:密閉,防潮,避光。


 

藥用級膽紅素醫(yī)用原料膽紅素CP版藥典質量標準

公司主營產品:



品類     品名標準備注

藥用油脂系列     大豆油(供注射用)CP/USP/EPY20190000635  A狀態(tài)

藥用油脂系列大豆油CP/USPF20209990540  A狀態(tài)

藥用油脂系列中鏈甘油三酸酯CP/USP/EPY20200001227  A狀態(tài)

藥用油脂系列橄欖油(供注射用)EP/USPY20190000997 A狀態(tài)

藥用油脂系列結構甘油三酯企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用油脂系列精制魚油EP/USP研發(fā)R&D

藥用油脂系列油酸鈉(供注射用)企業(yè)標準F20220000120

藥用磷脂系列精制蛋黃卵磷脂CP/USP/EPF20190001049 A狀態(tài) DMF:35483

藥用磷脂系列蛋黃磷脂酰膽堿CPF20170000086 A狀態(tài)

藥用磷脂系列多烯磷脂酰膽堿(注射/口服)企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列膽固醇(供注射用)CPF20170000625 A狀態(tài)

藥用磷脂系列二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(DSPE)企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列蛋黃磷脂酰甘油(EPG)企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC)企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列二油酰磷脂酰乙醇胺(DOPE)企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列二油酰磷脂酰膽堿(DOPC)企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列鞘磷脂企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列二硬脂酰磷脂酰甘油鈉(DSPG-Na)企業(yè)標準研發(fā)R&D

藥用磷脂系列二棕櫚酰磷脂酰甘油鈉(DPPG-Na)企業(yè)標準研發(fā)R&D

抗腫瘤原料藥硫酸長春堿CP/USP/EP/IPY20190007637 A狀態(tài)

抗腫瘤原料藥硫酸長春新堿CP/USP/EP/IPY20190009906 A狀態(tài) DMF:18579

抗腫瘤原料藥酒石酸長春瑞濱CP/USP/EP/IPY20190006188 A狀態(tài) DMF:25783

抗腫瘤原料藥硫酸長春地辛CP/EPY20190007636 A狀態(tài)

心血管類原料藥甲基橙皮苷國家標準Y20190007574 A狀態(tài)

心血管類原料藥鹽酸托哌酮國家標準Y20190008322 A狀態(tài)

心血管類原料藥酒石酸美托洛爾CPY20190007575 A狀態(tài)

心血管類原料藥鹽酸曲美他嗪CPY20190007374 A狀態(tài)

其他沒食子酸丙酯(棓丙酯)CP/USP/EPY20190007577 A狀態(tài)

其他聯苯芐唑CPY20190007629 A狀態(tài)

其他克霉唑CPY20190007626 A狀態(tài)

其他蛋黃油企業(yè)標準--

其他蛋黃蛋白粉企業(yè)標準--

抗膽堿類原料藥丁溴東莨菪堿CP/EPY20190007630 A狀態(tài)

抗膽堿類原料藥氫溴酸東莨菪堿CPY20190001970 A狀態(tài)





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