醫(yī)藥級(jí)冰醋酸原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)臺(tái)山新寧

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本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。　　【性狀】本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。　　本品與水、乙醇、甘油或多數(shù)的揮發(fā)油、脂肪油均能任意混合?！　∧c(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于14.8℃?！　　捐b別】（1）取本品1ml，加水1ml，用氫氧化鈉試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液?！　。?）取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣?！　　緳z查】氯化物  取本品10ml，加水20ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0004%）?！　×蛩猁}  取本品20ml，加1%無水碳酸鈉溶液1ml，置水浴上蒸干，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0005%）。　　甲酸與易氧化物  取本品5ml，加水10ml稀釋后，分取5ml，加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）2.5ml與硫酸6ml，放置1分鐘，再加水20ml，放冷至15℃，加碘化鉀試液1ml，應(yīng)即顯深黃色或棕色?！　∫胰?nbsp; 照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861第二法）測(cè)定?！　」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品1.8ml，精密稱定，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取2.5ml，置頂空瓶中，加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml，立即密封，搖勻?！　?duì)照品溶液  取乙醛對(duì)照品適量，精密稱定，用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封?！　∩V條件  以聚乙二醇聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至120℃，維持2分鐘；檢測(cè)器溫度為250℃;進(jìn)樣口溫度為200℃;頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為30分鐘?！　y(cè)定法  取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖。　　限度  按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含乙醛不得過0.01%?！　「咤i酸鉀還原物質(zhì)  取本品2ml，加水10ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，搖勻，放置30分鐘，粉紅色不得消失。　　不揮發(fā)物  取本品20ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg?！　¤F鹽  取本品2.0ml，置水浴上蒸干，加水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0005%）。　　重金屬  取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二?！　　竞繙y(cè)定】取本品約2ml，置稱定重量的具塞錐形瓶中，精密稱定，加新沸過的冷水40ml與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2?！　　绢悇e】腐蝕藥?！　　举A藏】密封保存。