當前位置:上海涵飛醫(yī)療器械有限公司>>心電診斷>>心電圖機>> ECG-2360光電NIHON KOHDEN心電圖機
結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、電線組件(LAP-24+730)、導聯(lián)線(BJ-963D、BJ-903D)、吸著電極Φ3(6144-011825)、夾式四肢電極(NC-143E)、充電電池(NKB-301V)組成。適用范圍/預期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導聯(lián)和電極,該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢,獲得患者的ECG和心率?;谠摦a品輸出的信息,該產品可幫助醫(yī)生進行心血管疾病診斷。當不進行ECG自動解析時,視臨床醫(yī)生的判斷,該產品預期用于所有人群。該產品也可提供ECG自動解釋功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結論,以幫助臨床醫(yī)生進行診斷。該評估結論不能作為診斷的依據(jù),建議由經過專業(yè)訓練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。型號規(guī)格 ECG-2360
結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、電線組件(LAP-24+730)、導聯(lián)線(BJ-963D、BJ-903D)、吸著電極Φ3(6144-011825)、夾式四肢電極(NC-143E)、充電電池(NKB-301V)組成。適用范圍/預期用途 通過連接到患者胸部和四肢的導聯(lián)和電極,該產品可放大、記錄和測量心臟活動的電動勢,獲得患者的ECG和心率?;谠摦a品輸出的信息,該產品可幫助醫(yī)生進行心血管疾病診斷。當不進行ECG自動解析時,視臨床醫(yī)生的判斷,該產品預期用于所有人群。該產品也可提供ECG自動解釋功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動解釋功能預期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結論,以幫助臨床醫(yī)生進行診斷。該評估結論不能作為診斷的依據(jù),建議由經過專業(yè)訓練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動解釋功能提供的所有評估結論。
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營備20149066號
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬奉藥監(jiān)械經營許20190282號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20172070814
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