2024 07-05

守護呼吸健康：浮游空氣微生物采樣器的科技守護

在當今日益嚴峻的生態(tài)環(huán)境挑戰(zhàn)下，空氣質(zhì)量與人體健康之間的關(guān)系愈發(fā)受到人們的關(guān)注?？諝庵袘腋〉奈⑸铮缂毦?、病毒、真菌孢子等，不僅影響著大氣環(huán)境的生態(tài)平衡，更直接關(guān)系到我們的呼吸健康。為此，科學家們研...

2024 07-03

創(chuàng)新科技助力高效檢漏油守護環(huán)境，保障安全

在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)與交通運輸中，漏油問題一直是業(yè)界和公眾關(guān)注的焦點。它不僅會造成資源的浪費，還可能對環(huán)境和生物造成不可逆的損害。因此，如何高效檢測并防止漏油成為了一項迫切且重要的任務(wù)。本文將探討當前高...

2021 04-16

已安裝高效過濾器檢漏測試方案

已安裝高效過濾器泄漏測試＊因該項目測試時可能對潔凈室造成一定程度的污染，影響其它項目的測試，將其放在最后測試。1．測試目的通過對潔凈室內(nèi)已安裝的高效過濾器進行PAO檢漏，確認高效濾器的完整性及其安裝的...

2019 07-22

塵埃粒子計數(shù)器校準方法

塵埃粒子計數(shù)器是一種在潔凈領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的重要儀器，主要用于評定潔凈室潔凈度等級，還可用來檢測過濾器的過濾效率、潔凈織物的發(fā)塵量。使用的行業(yè)包含電子廠、藥廠、醫(yī)療器械廠以及檢測實驗室等等。塵埃粒子計數(shù)器...

2019 07-22

塵埃粒子計數(shù)器原理

目前塵埃粒子計數(shù)器的用戶越來越多，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。塵埃粒子計數(shù)器是...

2019 07-08

ISO 8573-4：2019壓縮空氣 污染物測量 - 顆粒含量》

近日，ISO發(fā)布了ISO8573-4：2019《壓縮空氣-污染物測量-第4部分：顆粒含量》，該文件代替ISO8573-4：2001，并對其進行技術(shù)性更新。該標準解讀如下：對壓縮空氣進行粒子監(jiān)測，應(yīng)選擇...

2019 06-13

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測問題回答

1、問：純化水系統(tǒng)和注射用水系統(tǒng)，用紫外線定期消毒等是否就可以了？若不行，應(yīng)該用什么方法？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求企業(yè)應(yīng)對純化水、注射用水管道進行清洗消毒，而沒有強制要求消毒...

2019 06-13

塵埃粒子在線監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計建議

塵埃粒子在線監(jiān)控政策解讀及系統(tǒng)設(shè)計建議1.背景介紹法規(guī)背景：2010版GMP附錄1對在線監(jiān)控系統(tǒng)的一些要求：第十條應(yīng)當按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測：（一）根據(jù)潔凈室級別和空氣凈化系統(tǒng)確認的...

2019 06-13

淺談A/B 級潔凈區(qū)的動態(tài)監(jiān)測

淺談A/B級潔凈區(qū)的動態(tài)監(jiān)測1概述無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。在藥品生產(chǎn)過程中，環(huán)境是影響藥品質(zhì)量的重要因素，生產(chǎn)環(huán)境和人...

2019 06-05

化妝品行業(yè)潔凈室生產(chǎn)要求

化妝品-日化行業(yè)潔凈室工程化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。建議化妝...

2019 06-05

化妝品凈化廠房與設(shè)施要求

化妝品廠房與設(shè)施要求：企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,廠區(qū)地面,路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染.生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源.生產(chǎn)所需的動力,"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染.廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及...

2019 06-05

光學微電子凈化廠房

光學微電子凈化工程光學微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求...

2019 05-31

國內(nèi)的實驗室設(shè)計規(guī)范與標準有哪些

1、JGJ91-93《科學實驗建筑設(shè)計規(guī)范》2、建標127-2009《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標準》3、GB50189-2005《公共建筑節(jié)能設(shè)計標準》4、GBJ16-87《建筑設(shè)計防火規(guī)范》5、DB50...

2019 05-31

潔凈室級別檢測

潔凈室等級標準和標準ISO14644一樣,都是根據(jù)懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室（區(qū)）及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。根...

2019 05-31

潔凈室等級標準

等級標準對照表空氣潔凈度等級大于或等于表中粒徑的大濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584（十級）100002...

2019 05-24

潔凈區(qū)要求

潔凈區(qū)潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區(qū)可以開放式或封閉式。需要對環(huán)境中塵粒與微生物數(shù)...

2019 05-20

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~...