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技術(shù)文章

Eurogentec常見(jiàn)問(wèn)題 解答

閱讀:807          發(fā)布時(shí)間:2021-6-8

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Eurogentec常見(jiàn)問(wèn)題:

lyovial 中的試劑是否過(guò)量?

在玻璃液中提供的所有干燥產(chǎn)品都設(shè)計(jì)為溶解在一定體積中并提供 5% 的過(guò)量,以便客戶(hù)可以提取足夠的試劑以獲得完整的 1 mL 最終反應(yīng)體積。例如,如果將混合物重新懸浮以提供 2X 主混合物,則要添加的水體積為 525 uL。

Eurogentec用什么緩沖液或水重懸蛋糕?

Dry MasterMixes 提供完整的配方;因?yàn)楫a(chǎn)品已經(jīng)緩沖,所以只需要無(wú)核酸酶的水來(lái)重懸混合物。

一旦溶解,我應(yīng)該如何儲(chǔ)存我不使用的產(chǎn)品?

一旦溶解,產(chǎn)品可在冰箱 (2-8°C) 中短期儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá) 24 小時(shí),或在冰箱 (-20°C) 中儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá) 6 個(gè)月。可將高達(dá) 16%(v/v) 的甘油(分子級(jí))添加到 2X 混合物中,以幫助減少凍融損壞。

Dry MasterMixes 在運(yùn)輸過(guò)程中是否對(duì)溫度敏感?

Dry MasterMixes 可以承受運(yùn)輸過(guò)程中溫度高達(dá) 50°C 的瞬時(shí)偏移。我們?yōu)楂@得最佳產(chǎn)品

性能和使用壽命建議的儲(chǔ)存溫度為15-30°C。

檢測(cè)大腸桿菌序列時(shí),陰性對(duì)照如何呈陽(yáng)性?

如果您要檢測(cè)大腸桿菌以外的細(xì)菌序列,則引物必須排除大腸桿菌和所用細(xì)菌之間共享的 DNA 的任何部分(換句話(huà)說(shuō),引物必須僅設(shè)計(jì)在對(duì)所使用的細(xì)菌來(lái)說(shuō)是只有一個(gè)的)。

如果檢測(cè)大腸桿菌序列,Taq 聚合酶和 UNG(因?yàn)樗窃诖竽c桿菌中產(chǎn)生的)中有一些細(xì)菌 DNA 的痕跡。您必須確定低水平并將其從正信號(hào)中減去。高于此信號(hào)的一切都應(yīng)被視為積極的。

UNG 存在的情況下,什么會(huì)導(dǎo)致 No Template Controls 產(chǎn)生陽(yáng)性結(jié)果?

可能有過(guò)量的探針,陽(yáng)性結(jié)果是這種現(xiàn)象的產(chǎn)物。使用不含 Taq 聚合酶的無(wú)擴(kuò)增對(duì)照可以評(píng)估這一點(diǎn)。陽(yáng)性結(jié)果將表明存在偽影,并且可以使用不同的試劑濃度。

大腸桿菌生產(chǎn)

大腸桿菌是一種強(qiáng)大且經(jīng)濟(jì)高效的表達(dá)系統(tǒng),用于生產(chǎn)用于臨床和商業(yè)人類(lèi)用途的蛋白質(zhì)和質(zhì)粒 DNA。

 

我們?cè)诨谒惺褂么竽c桿菌的生產(chǎn)策略的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、優(yōu)化、放大和 GMP 制造方面提供豐富的經(jīng)驗(yàn):可溶性細(xì)胞質(zhì)、可溶性周質(zhì)和包涵體。

為什么要使用大腸桿菌?

大腸桿菌是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)系統(tǒng),廣泛用于生產(chǎn)重組蛋白和質(zhì)粒 DNA。

高增長(zhǎng)率

大腸桿菌使用簡(jiǎn)單且廉價(jià)的發(fā)酵培養(yǎng)基提供高生長(zhǎng)率。較短的制造時(shí)間確保了具有成本效益的生產(chǎn)方法。

高度可擴(kuò)展

發(fā)酵條件具有高度的可擴(kuò)展性和可重復(fù)性,可降低風(fēng)險(xiǎn)和延遲,因?yàn)樵撨^(guò)程通過(guò)臨床試驗(yàn)向商業(yè)制造發(fā)展。

高產(chǎn)量

大腸桿菌以可重現(xiàn)的方式提供高產(chǎn)量。與提供商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)相比,每克 GMP 產(chǎn)品的成本具有競(jìng)爭(zhēng)力。

服務(wù)概覽

生產(chǎn)前主細(xì)胞庫(kù)

GMP MCBWCB的生產(chǎn)

開(kāi)發(fā)可擴(kuò)展的發(fā)酵,收獲,提純 和質(zhì)量控制方法

放大(中試和工程批次)

GMP原料藥生產(chǎn)

QC 測(cè)試和QP 發(fā)布

ICH 穩(wěn)定性研究

先決條件

在開(kāi)始項(xiàng)目之前,客戶(hù)必須擁有一個(gè)研究細(xì)胞庫(kù) (RCB)。

 

GMP重組蛋白

我們開(kāi)發(fā)工藝并生產(chǎn)用于臨床試驗(yàn)和商業(yè)用途的 GMP 重組蛋白。

所有 GMP 材料均按照美國(guó)、歐盟和日本對(duì)無(wú)菌注射產(chǎn)品的監(jiān)管要求生產(chǎn)。

所有表達(dá)策略

我們專(zhuān)注于微生物生產(chǎn)系統(tǒng),并在使用所有表達(dá)策略制造蛋白質(zhì)方面擁有經(jīng)驗(yàn):包涵體的重折疊、選擇性周質(zhì)表達(dá)、分泌到培養(yǎng)基和可溶性細(xì)胞質(zhì)中。

工藝設(shè)計(jì)使用可擴(kuò)??展的高產(chǎn)補(bǔ)料分批發(fā)酵和純化方法,以產(chǎn)生可以從臨床到商業(yè)的工藝。

650

批放行

重要經(jīng)驗(yàn)

我們已經(jīng)開(kāi)發(fā)了 150 多種不同的 GMP 工藝,并發(fā)布了 650 多個(gè)批次的 GMP 材料。迄今為止,我們已經(jīng)生產(chǎn)了多種分子,例如酶、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、抗體片段、融合蛋白、重組疫苗、DNA 結(jié)合蛋白、核心抗原和抑制劑。

我們生產(chǎn)所有重要的微生物菌株

大腸桿菌

帕斯托里斯

地瓜

釀酒酵母

生物安全 2 級(jí)不產(chǎn)生孢子的微生物

高度靈活的方法

我們了解所有客戶(hù)項(xiàng)目都是只有一個(gè)的,并且已根據(jù)您的需求調(diào)整了開(kāi)發(fā)策略和項(xiàng)目管理方法。

 來(lái)自您的研究或 GMP 細(xì)胞庫(kù)的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移和工藝優(yōu)化方法都是可能的。

工藝開(kāi)發(fā)

我們提供符合客戶(hù)商業(yè)模式的工藝開(kāi)發(fā)策略。

 我們了解小型生物技術(shù)公司通常需要快速生成臨床數(shù)據(jù),

而大型制藥公司等其他公司則喜歡在開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期建立可重復(fù)性和可擴(kuò)展性。

因此,我們按照 FastTrack OptiTrack 方法開(kāi)發(fā)流程,這兩種方法都提供適用于臨床試驗(yàn)的 GMP 材料。

  polyplus 代理   114-15 polyplus

 usascientific 代理  1402-4700   usascientific
 moltox
代理   s9 11-101.5  moltox
 permagen
代理 msr812 permagen
coriell
代理  na14623 coriell
coriell
代理  na12878 coriell
moltox
代理71-097L moltox
moltox
代理71-098L moltox
moltox
代理 71-100L  moltox
moltox
代理 71-102L moltox
kerafast
代理  enh001 kerafast

enh001 kerafast、msr812  permagenPT-114-15 Polyplus、GE、S9-Moltox等等 多款產(chǎn)品(詳細(xì)產(chǎn)品詳詢(xún)客服),以上產(chǎn)品我公司大量現(xiàn)貨,

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