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如果您希望泵立即啟動，請使用

粘性溶液，或者如果您希望連接導(dǎo)管，培養(yǎng)

在37°C的溫度下將泵預(yù)先注入無菌生理鹽水至少48小時。

（有關(guān)完整說明，請參閱第Vl節(jié)B部分。）

? 當(dāng)泵的使用環(huán)境不同時

顯著高于正常哺乳動物體溫（37°c）和

滲透壓（310毫滲透壓/l），ALZet泵的泵送速率將

受到影響。（用于計算特定條件下的泵送速率

溫度和滲透壓條件，參考中的方程式

第Vl節(jié)第D部分）

? 應(yīng)拆除1004型ALZET微滲透泵

在其交付期限結(jié)束后或之后的第42天*

植入。在這段時間之后，由于水的持續(xù)吸引進(jìn)入

如果使用該泵，它可能會膨脹并泄漏濃縮鹽溶液，從而導(dǎo)致

泵周圍的局部刺激。（*此移植日期為

根據(jù)標(biāo)稱持續(xù)時間計算。參考中的公式

第Vl節(jié)c部分，以及實際釋放率和填充量

用于計算準(zhǔn)確交貨期和最大交貨期的規(guī)范

這批微滲透泵的移植日期。）

? 通過導(dǎo)管，可以使用ALZet泵將物質(zhì)輸送到

靜脈或動脈循環(huán)，進(jìn)入大腦或任何器官，

管腔，或固體組織。（有關(guān)如何準(zhǔn)備泵的說明

有關(guān)這些應(yīng)用，請參閱第Vll節(jié)。）

? 通過監(jiān)測血液來驗證ALZet泵的正確運行

在實驗過程中，通過測定

試驗結(jié)束時泵內(nèi)剩余藥物的殘留量

實驗，或通過體外試驗。（有關(guān)詳細(xì)信息，請參閱第Vlll節(jié)。）

這些驗證技術(shù)的說明。）

三、 ALZET微滲透泵加注說明

每個泵都必須充滿溶液和液體

通過下面詳述的方法驗證正確填充。氣泡

卡在泵儲液罐中或未能將流量慢化劑插入

泵可能導(dǎo)致不可預(yù)測的泵送速率波動。

填充期間，溶液應(yīng)在室溫下。

Durect建議在手術(shù)過程中使用良好的無菌技術(shù)

ALZet泵的填充和處理以及手術(shù)植入期間

程序如果您的溶液的無菌性令人擔(dān)憂，請通過泵加注

0.22µm注射管端部過濾器（例如無菌Millex®注射管過濾器-eMD

馬薩諸塞州比爾里卡康科德路290號密理博總部，郵編01821，

978-715-4321).

在填充和植入過程中，應(yīng)使用

外科手套。大量的皮膚油可能會干擾皮膚健康

泵的性能，如果它們積聚在泵的表面上。如果泵

如果受到污染，可使用水溶液擦拭其表面

使用前立即使用70%異丙醇溶液。不要浸泡水

泵入70%異丙醇。

加注ALZet泵時，執(zhí)行以下步驟：

第一步。稱量空泵及其流量調(diào)節(jié)器。

第二步。使用一個小注射管（1.0 ml）完成泵的加注

以及提供的鈍頭27號填充管。使用較大的

注射管導(dǎo)致快速填充，這會將氣泡引入注射管

水庫將溶液吸入注射管并連接填充管。信息技術(shù)

注射管和連接的管子必須沒有氣泡。

第三步。拆下流量慢化劑后，將泵保持直立狀態(tài)

定位加注管并將其穿過加注管頂部的開口插入

泵送，直到它不能繼續(xù)。這將使管頭部靠近

泵儲液罐的底部。

第四步。緩慢推動注射管的柱塞，將泵保持在一個適當(dāng)?shù)奈恢?/p>

直立姿勢。當(dāng)溶液出現(xiàn)在出口處時，停止填充并

小心地拆下管。（快速加注可能會將氣泡引入發(fā)動機(jī)。）

水庫。）

第五步。擦去多余的溶液并插入流量調(diào)節(jié)器，直到

白色法蘭與泵頂部齊平。插入

流量慢化劑將從充滿的泵中排出部分溶液。

這個溢出物應(yīng)該擦去。為了正常工作，流程

減速器必須*插入泵體中。

第六步。稱滿泵的重量。中獲得的權(quán)重的差異

步驟1和6將給出所裝載溶液的凈重。對大多數(shù)人來說

稀釋水溶液，以毫克（mg）為單位的重量約為

與體積相同，單位為微升（µI）。填充量應(yīng)該超過

本說明書頂部規(guī)定的儲液罐容積的90%

床單如果是這樣，加注的泵現(xiàn)在可以使用了。如果沒有，可能會有

一些空氣滯留在泵內(nèi)。排空未*填充的容器

泵送并重新加注（步驟1-6）。

如果遇到背壓，可在適當(dāng)?shù)奈恢寐N起加注管

填充時有輕微的角度。填充孔也可以加寬

通過前后移動加注管或插入

并在插入前多次卸下流量調(diào)節(jié)器

填充管。

如果在第二次加注后，加注量小于儲液罐的90%

本說明書頂部批次規(guī)格中所示的體積

請致電ALZet技術(shù)信息服務(wù)部尋求幫助

四、 溶劑和試劑與ALZET的相容性

滲透泵

泵與水溶液、稀酸和水溶液兼容

堿，稀釋或低濃度的二甲基亞砜和酒精，以及

100%丙烯和聚乙二醇。ALZet泵不適用

與脂肪族和芳烴（如庚烷）相容，

甲苯和天然油。與此類物質(zhì)接觸可導(dǎo)致

泵故障。表1提供了一些常用的示例

已知與泵兼容的溶劑。

表1

與儲液罐材料相容的溶劑列表

ALZET滲透泵的應(yīng)用

（有關(guān)與ALZet導(dǎo)管的溶劑兼容性，請聯(lián)系

pH值大于1.8的酸

堿性，pH值小于14

cremophor eL，在水中含量高達(dá)25%

培養(yǎng)基（1%苯甲醇作為抑菌劑）

環(huán)糊精類

葡萄糖，在水或Nacl中含量高達(dá)5%

N、 N-二甲基甲酰胺（DMF），在水中含量高達(dá)25%

二甲基亞砜，在水或聚乙二醇中含量高達(dá)50%

二甲基亞砜，乙醇中含量高達(dá)50%(≤15%）和水

乙醇，在水中含量高達(dá)15%

甘油

1-甲基-2-吡咯烷酮，在水中含量高達(dá)12.5%

磷酸鹽緩沖液

聚乙二醇300或400，純或水中

純丙二醇或在水中的丙二醇

林格溶液（含或不含乳酸）

鹽水，0.9%（或其他鹽水溶液）

血清（大鼠、小鼠等）

溶質(zhì)醇，在水中含量高達(dá)30%

三醋酸甘油酯，在水中含量高達(dá)5%

吐溫80，高達(dá)2%

蒸餾水

注意，以上列出的溶劑已知是相容的

使用泵的儲液罐材料。必須謹(jǐn)慎行事

確保所選溶劑與組織和組織具有生物相容性

給藥部位的液體。

如果您希望使用的溶劑未在表1中列出，則使用ALZAID®

化學(xué)相容性測試套件可用于評估試劑

以及與ALZet泵的溶劑兼容性。測試套件為您提供

使用必要的泵部件材料測試您的代理商

以及使用滲透泵前的車輛。強(qiáng)忍

建議在以下情況下使用此測試套件：

1.當(dāng)您希望使用的溶劑未出現(xiàn)在表1中時。

2.當(dāng)代理處于其自由基形式時。

3.當(dāng)已知試劑與各種聚合物牢固結(jié)合時

材料。

要訂購ALZAID測試套件，請致電877-922-5938（美國免費）。

和加拿大。）

在使用過程中泵內(nèi)產(chǎn)生氣體的溶液

抽水速率極不可預(yù)測。此外，含有沉淀的溶液

使用前必須過濾溶質(zhì)顆粒。解決方案應(yīng)該在房間里

加注泵時的溫度。

ALZet泵能夠輸送均勻的粘性液體

粘度低于100000厘泊的溶液。暫停

如果不沉淀，則可能從泵中輸送。確保

均勻輸送，懸浮液必須始終保持均勻

交貨期。

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