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ClinChek®-控制MS14082

凍干血漿對(duì)照/Kontrolplasma凍干劑2520

氨基酸/氨基脲2023-12

預(yù)期用途：

使用ClinChek®等離子控制

用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對(duì)照品基于人類

血漿和平均值

兩個(gè)不同濃度范圍內(nèi)的值。重建后，必須像患者一樣準(zhǔn)備對(duì)照品

一系列分析中的樣本。

重組：

精確添加1.0 ml HPLC水至

小瓶并混合15分鐘。當(dāng)所有

物質(zhì)溶解，溶液溶解

即用即用。

儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：

本產(chǎn)品在未開封儲(chǔ)存的情況下，在有效期前保持穩(wěn)定

低于-18°C。

重構(gòu)后，分析物的穩(wěn)定性為：

? 在15-30°C下儲(chǔ)存1天

? 在2-8°C下儲(chǔ)存1天

? 儲(chǔ)存在-18°C以下28天

（避免反復(fù)凍融）

注意：

用于測(cè)定胱氨的使用

僅限新溶解的對(duì)照品！

注意事項(xiàng)：

分析物的濃度在可以得到有效結(jié)果的范圍內(nèi)選擇

獲得。根據(jù)質(zhì)量保證

所有ClinChek? 控制必須嚴(yán)格通過(guò)

制造過(guò)程中的質(zhì)量控制程序。RECIPE保證每小瓶一瓶都具有相同的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)

大量填充體積的變化（CV）

小于1%。

這批是1.42%。

平均值：

平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，

根據(jù)德國(guó)指南

質(zhì)量保證醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)（Rili BAEK），采用統(tǒng)計(jì)方法。

包裝尺寸：

克林切克? 等離子體控制

一級(jí)、二級(jí)

2 x 5 x 1毫升，訂單號(hào)：MS14082

注意事項(xiàng)：

用于

對(duì)對(duì)照品的制造進(jìn)行了測(cè)試

以下傳染性標(biāo)志物和

發(fā)現(xiàn)陰性：HIV1/2和HCV抗體，乙型肝炎表面抗原。

然而，血漿對(duì)照應(yīng)

被認(rèn)為具有潛在傳染性

并得到適當(dāng)?shù)淖o(hù)理。

 目的：

克林切克® 對(duì)照等離子體用于

臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

用于冷凍干燥的對(duì)照品

具有設(shè)定值的人體血漿基礎(chǔ)

兩個(gè)不同的濃度范圍。重建后：

對(duì)照樣品與一系列分析中的患者樣品相似

工作起來(lái)。

重組：

小瓶里的東西

精確1.0 ml HPLC水

以及偶爾情況下的解決方案

向左旋轉(zhuǎn)約15分鐘。再次仔細(xì)混合后，溶液可以

使用

儲(chǔ)存和保質(zhì)期：

本產(chǎn)品在規(guī)定的有效期前是穩(wěn)定的，如果

未開封儲(chǔ)存在-18°C以下。

重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：

?15–30°C溫度下1天

?2°8°C條件下1天

?在<-18°C溫度下28天

（僅解凍一次）

收件人：

必須使用新鮮溶解的對(duì)照品測(cè)定胱氨！

注意事項(xiàng)：

分析物濃度良好

可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek® 在制造嚴(yán)格檢查

接受質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中的每個(gè)小瓶

相同的耐用性和組裝。

填充精度（VK）＜1%。這個(gè)

平均剩余濕度

批次為1.42%。

目標(biāo)值：

設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域

已由RECIPE根據(jù)

德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計(jì)方法確定。

包裝尺寸：

克林切克® 對(duì)照等離子體

一級(jí)、二級(jí)

2 x 5 x 1毫升，最好-編號(hào)：MS14082

注意事項(xiàng)：

對(duì)用于制造對(duì)照的人血漿進(jìn)行了以下感染標(biāo)志物的測(cè)試

HIV/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。無(wú)論如何，所有使用的控制等離子體都應(yīng)被視為電勢(shì)

被認(rèn)為具有傳染性并得到適當(dāng)?shù)闹委煛?/span>

克林切克?- 控制MS14082

血漿控制，一級(jí)、二級(jí)2520

Kontrolplasma，一級(jí)，二級(jí)2023-12

分析物/

Analyt公司

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

丙酸/丙酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

20.1

90.8

16.1-24.1

72.7-109

µ摩爾/升

µ摩爾/升

225

1019

180-271

816-1223

α-氨基丁酸/

α-氨基黃油

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

1.82

8.41

1.45-2.18

6.73-10.1

µ摩爾/升

µ摩爾/升

17.6

81.6

14.1-21.2

65.2-97.9

精氨/精氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

9.83

42.5

7.87-11.8

34.0-51.1

µ摩爾/升

µ摩爾/升

56.5

244

45.2-67.7

195-293

天冬酰胺/天冬酰胺

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

5.15

25.5

4.12-6.18

20.4-30.6

µ摩爾/升

µ摩爾/升

39

193

31.2-46.8

154-232

天冬氨酸/天門冬氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

3.90

18.6

3.12-4.68

14.9-22.3

µ摩爾/升

µ摩爾/升

29.3

140

23.5-35.2

112-168

瓜氨酸/瓜氨酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

6.41

28.4

5.12-7.69

22.7-34.1

µ摩爾/升

µ摩爾/升

36.6

162

29.3-43.9

130-194

胱氨/胱氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

1.50

11.9

1.20-1.80

9.51-14.3

µ摩爾/升

µ摩爾/升

6.23

49.5

4.99-7.48

39.6-59.4

谷氨/谷氨酰

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

10.9

49.1

8.70-13.1

39.3-58.9

µ摩爾/升

µ摩爾/升

74

334

59.2-88.7

267-400

谷氨酰/谷氨酰

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

32.3

152

25.8-38.7

122-183

µ摩爾/升

µ摩爾/升

221

1044

177-265

835-1252年

甘氨/甘氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

15.4

76.2

12.3-18.5

60.9-91.4

µ摩爾/升

µ摩爾/升

205

1014

164-246

811-1217年

組氨/組氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

10.1

49.6

8.11-12.2

39.7-59.6

µ摩爾/升

µ摩爾/升

65.3

320

52.3-78.4

256-384

羥脯氨/羥脯氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

4.07

19.6

3.26-4.88

15.7-23.5

µ摩爾/升

µ摩爾/升

31

149

24.8-37.2

120-179

異亮酸/異亮酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

4.21

22.2

3.36-5.05

17.7-26.6

µ摩爾/升

µ摩爾/升

32.1

169

25.6-38.5

135-203

異亮酸/異亮酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

7.04

32.2

5.63-8.45

25.7-38.6

µ摩爾/升

µ摩爾/升

53.7

245

42.9-64.4

196-294

亮酸/亮酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

14.8

70.9

11.8-17.7

56.7-85.0

µ摩爾/升

µ摩爾/升

112

540

90.0-135

432-648

賴氨酸/賴氨酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

11.3

47.9

9.05-13.6

38.3-57.5

µ摩爾/升

µ摩爾/升

77.4

328

61.9-92.9

262-393

克林切克?- 控制MS14082

血漿控制，一級(jí)、二級(jí)2520

Kontrolplasma，一級(jí)，二級(jí)2023-12

分析物/

Analyt公司

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

蛋氨酸/蛋氨酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

7.88

40.9

6.31-9.46

32.7-49.1

µ摩爾/升

µ摩爾/升

52.8

274

42.3-63.4

219-329

鳥嘌/鳥嘌

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

9.69

46.7

7.75-11.6

37.4-56.1

µ摩爾/升

µ摩爾/升

73.3

354

58.6-87.9

283-424

苯丙酸/苯丙酸

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

20.1

106

16.1-24.1

85.0-127

µ摩爾/升

µ摩爾/升

122

643

97.3-146

514-772年

脯氨/脯氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

16.2

76.5

13.0-19.4年

61.2-91.8

µ摩爾/升

µ摩爾/升

141

665

113-169

532-797

肌余弦/肌松

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

5.49

29.8

4.40-6.59

23.8-35.7

µ摩爾/升

µ摩爾/升

61.7

334

49.3-74.0

267-401

絲氨/絲氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

7.98

34.4

6.38-9.57

27.5-41.2

µ摩爾/升

µ摩爾/升

75.9

327

60.7-91.1

262-392

?；撬?span>/?；撬?/span>

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

8.53

43.8

6.82-10.2

35.1-52.6

µ摩爾/升

µ摩爾/升

68.1

350

54.5-81.7

280-420

蘇氨/蘇氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

9.17

40.2

7.34-11.0

32.2-48.3

µ摩爾/升

µ摩爾/升

77

338

61.6-92.4

270-405

色氨/色氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

5.14

24.9

4.11-6.17

19.9-29.8

µ摩爾/升

µ摩爾/升

25.2

122

20.1-30.2

97.4-146

酪氨/酪氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

7.41

36.1

5.93-8.90

28.9-43.4

µ摩爾/升

µ摩爾/升

40.9

199

32.7-49.1

160-239

纈氨/纈氨

一級(jí)

二級(jí)

毫克/升

毫克/升

17.7

78.9

14.1-21.2

63.1-94.6

µ摩爾/升

µ摩爾/升

151

673

121-181

538-808

分析方法：LC-MS/MS

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