詳細(xì)介紹
北京華新康信生物科技有限公司代理eurofins品牌。北京華新康信生物科技有限公司是 eurofins品牌代理商。
eurofins大量現(xiàn)貨,歡迎選購(gòu),合作共贏。
產(chǎn)品列表如下:
產(chǎn)品貨號(hào) 產(chǎn)品名稱 品牌
14-939 ErbB2, active eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司
Eurof 在小號(hào)CDMO的開發(fā)小組的工作設(shè)備精良的實(shí)驗(yàn)室來處理復(fù)雜的API的發(fā)展挑戰(zhàn)。
eurofins在小眾API方面的專業(yè)知識(shí)使我們能夠開發(fā)和商業(yè)化高效API。經(jīng)過研究和開發(fā)的合適的分離cGMP放大設(shè)備可以處理有效化合物的速度低于30 ng / m(Safebridge™Class 4)。
憑借在有機(jī)合成技術(shù)方面的廣泛經(jīng)驗(yàn)和知識(shí),eurofins的化學(xué)家為API的合成建立了穩(wěn)健而經(jīng)濟(jì)的途徑。此外,eurofins在過程開發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)使我們能夠成功地將化學(xué)步驟引入cGMP規(guī)?;?,從而將多種API推進(jìn)商業(yè)化。
為了在API開發(fā)階段中保持盡可能高的效率,Eurofins CDMO采用了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)和按質(zhì)量設(shè)計(jì)(QbD)的方法,從而使其能夠驗(yàn)證許多流程。
Eurofins CDMO提供高質(zhì)量的適當(dāng)解決方案,這些解決方案考慮了客戶的即時(shí)需求以及長(zhǎng)期的商業(yè)需求。在每個(gè)階段,eurofins努力為客戶提供發(fā)展路線圖,以提供“在正確的時(shí)間進(jìn)行正確的發(fā)展”。
為了支持速度和質(zhì)量通常關(guān)重要的早期計(jì)劃,包括支持IND的項(xiàng)目,eurofins的開發(fā)團(tuán)隊(duì)可以執(zhí)行以下任務(wù):
臨床前樣品
開發(fā)可靠且可擴(kuò)展的路線,包括過程經(jīng)濟(jì)評(píng)估,制定監(jiān)管策略以及降低貨物成本(COGS)研究
合成與過程化學(xué)與分析方法開發(fā)
分析方法鑒定/驗(yàn)證和初步穩(wěn)定性
非GMP和cGMP擴(kuò)大
IND文件準(zhǔn)備和審核(CMC或DMF準(zhǔn)備)
關(guān)于第二階段和第三階段計(jì)劃,Eurofins CDMO采用增量開發(fā),包括流程的開發(fā)和優(yōu)化,分析開發(fā)和增強(qiáng)的控制。我們能夠?yàn)檩^大規(guī)模的API以及監(jiān)管原材料(RSM)采購(gòu)開發(fā)提供雜質(zhì)識(shí)別和控制,API表征和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
為了支持和指導(dǎo)復(fù)雜API流程的流程開發(fā),我們非常重視分析投資。我們的分析化學(xué)家在解決具挑戰(zhàn)性的問題以及為合成過程建立控制并確保API質(zhì)量方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
雜質(zhì)合成
Eurofins CDMO(合同開發(fā)與制造組織)在整個(gè)開發(fā)過程中提供服務(wù),并管理雜質(zhì)的合成和控制。Eurofins CDMO可以識(shí)別,分離和合成與過程相關(guān)的雜質(zhì),以支持過程開發(fā),分析控制和法規(guī)要求。
我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┩暾腃MC差距分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,包括命運(yùn)和清除研究以及雜質(zhì)標(biāo)記的合成。我們的主要分析工具是用于分離工藝雜質(zhì)的色譜法,用于表征的LC / MS-MS / MS和多核NMR。我們的專家團(tuán)隊(duì)掌握“加標(biāo)和吹掃”研究,以了解與工藝相關(guān)的雜質(zhì)的來源和命運(yùn)。
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Eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司
Eurofins CDMO(合同開發(fā)與制造組織)為新化學(xué)和生物實(shí)體提供完整的藥物開發(fā)包,從臨床前開發(fā)到早期臨床,直到向第三方生產(chǎn)小批量商業(yè)產(chǎn)品,以幫助他們加快開發(fā)和制造過程或du品。我們專注于創(chuàng)新配方技術(shù)的開發(fā),可為難以配制的候選藥物提供解決方案以增強(qiáng)生物利用度并控制藥物釋放。
Eurofins CDMO還存在于仿制藥產(chǎn)品開發(fā)和制造以及現(xiàn)有藥物的生命周期管理領(lǐng)域。
我們提供廣泛的藥品開發(fā)和制造技術(shù),以生產(chǎn)液體,固體和半固體劑型,用于口服,經(jīng)鼻,經(jīng)頰和局部給藥。所開發(fā)的藥品可以按比例放大以用于臨床試驗(yàn)生產(chǎn)。
Eurofins CDMO擁有超過二十年的開發(fā)和制造經(jīng)驗(yàn),并在擁有5個(gè)的設(shè)施,可為復(fù)雜的產(chǎn)品和*的生產(chǎn)工藝提供高質(zhì)量的定制解決方案,專門從事創(chuàng)新配方的開發(fā)。
選擇Eurofins CDMO可為您提供以下幫助:
?加速化學(xué)或生物產(chǎn)品的臨床前和臨床階段,易于擴(kuò)大規(guī)模,并從開發(fā)階段平穩(wěn)
過渡到GMP設(shè)施?臨床試驗(yàn)生產(chǎn)非無菌液體,半固體和固體劑型
?制造立即釋放和控釋釋放系統(tǒng)
?雙層片劑
?成品藥物的釋放和穩(wěn)定性評(píng)估(加速穩(wěn)定性,ICH穩(wěn)定性,ASAP)
?商業(yè)化生產(chǎn)(小批量生產(chǎn)和孤兒藥)
北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學(xué)領(lǐng)域,由豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)組建而成,主營(yíng)生物化學(xué)試劑,儀器,實(shí)驗(yàn)耗材等。
1廣泛的產(chǎn)品輻射領(lǐng)域,試劑,耗材,儀器等。
2產(chǎn)品種類齊全,北京華新康信與國(guó)外諸多生命科學(xué)領(lǐng)域*合作眾多,代理品牌Glycan Therapeutics,Intact Genomics,Integral Molecular,Medkoo,Niomech,Terragene,Anshlabs wako,EZbioscience,CMCTAG,Anatrance ,F(xiàn)avorage ,Affinity,Advanced biomatrix,bioplastics,天地人和,TRC,凱杰,義翹,sciencell;價(jià)格優(yōu)勢(shì)品牌:seracare,Streck,Toxin,Zeptometrix,sigma,F(xiàn)orteBio,CanSyn,polyplus,santa,chormsystems,bethyl ,moltox, permagenlabware ,bioflux,Bio-Rad, coriell, listlabs, ZYMO , ABclonal , EY laboratories ,greatcellsolar , agdia , beckman , Bioxcell,,biomax ,usascientific , TRC ,nist ,americanelements,cayman , Fisher ,thermofisher , nanopore, 日立, 三菱株式會(huì)社 ,RD, takara等,緊跟生命科學(xué)的發(fā)展,不斷滿足客戶的需求,為各位的科研之路上添磚加瓦!
3 一手貨源,價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯
4信譽(yù)良好,客戶范圍廣,包括清華、北大、交大、復(fù)旦、中山等100多所高校,百泰藥業(yè),康龍化成,藥明康德等企業(yè)。
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