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HA200K-1

Sodium Hyaluronate, Research Grade, 176KDa-350KDa

lifecore

 

找Lifecore，您選北京華新康信，質量可靠，價格優(yōu)美，還會享受與眾不同的貼心服務，不信，您來試試？北京華新康信生物科技有限公司是您的忠誠合作伙伴的選擇。

 

Lifecore的認證項目和產品經理人員擁有數十年的集體經驗。您可以通過他們沿客戶發(fā)展路徑有效管理項目的行之有效的歷史來受益。

 

我們項目經理的任期很長，這意味著，除了有據可查的項目外，還有機構的記憶力和連續(xù)性。當您的團隊根據項目階段而變化時，這些要素對客戶來說是無價的。后，我們將在這里幫助您確保您的產品能夠按時，按預算且可靠地投放市場。

 

客戶將產品商品化后，我們將指派產品經理和產品支持團隊，以確保就預測和需求要求，裝運，年度穩(wěn)定性研究，包裝和工藝變更，法規(guī)更新以及任何其他產品問題進行順暢的溝通。該產品經理的長期目標是管理藥品的持續(xù)供應，以確保您和您的患者可以依靠安全，可靠的供應。

 

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北京華新康信生物科技有限公司代理lifecore品牌。北京華新康信生物科技有限公司是 lifecore品牌代理商。

北京華新康信專業(yè)代理各大產品，系列齊全，大部分現貨，保證質量，真誠合作，歡迎您咨詢，我們將竭盡全力滿足您的需求。

 

Lifecore提供法規(guī)和質量支持，包括：

歐洲藥典透明質酸鈉專論的適用性證書（CEP）

符合歐盟《 NaHy藥典》專著

符合日本藥典

ISO 13485認證的質量體系

符合ICH Q7（活性藥物成分的良好生產規(guī)范指南）

Lifecore透明質酸基產品的CE標志認證

藥品和設備主文件

歐洲GMP認證

符合21 CFR第11部分，210-211、820，藥品和器械的規(guī)定

 

自1982年以來，Lifecore一直是透明質酸鈉生產的zhe。

我們的研究級透明質酸鈉有粉末形式，有標準形式和定制形式，可確保您獲得科學論文和產品開發(fā)所需的穩(wěn)定質量。

 

Lifecore擁有數十年的經驗，使用其專有的過濾系統(tǒng)對*粘度的溶液（> 100,000 cps的透明質酸鈉溶液）進行過濾滅菌，同時符合過濾器滅菌的行業(yè)標準。

 

我們的工程師和過濾專家可以為您解決具挑戰(zhàn)性的產品過濾問題。開發(fā)后，我們的驗證工程師將確保您擁有一個經過驗證的強大過濾系統(tǒng)。

 

在藥品滅菌開發(fā)過程中，有兩個單獨的注意事項：

 

初級滅菌通常通過無菌過濾完成，但有時通過加熱或輻射進行。在制劑開發(fā)中可以探索其他的初步滅菌途徑。

將在無菌外科領域中使用的藥品進行二次滅菌。注射器的外表面和包裝的內表面均用環(huán)氧乙烷（EO）處理。

Lifecore的過程開發(fā)和驗證專家與合格的承包商合作，設計出符合環(huán)氧乙烷滅菌行業(yè)標準要求的二次滅菌參數。

此外，我們在終端滅菌方面具有豐富的經驗，可滿足伽馬射線，電子束和蒸汽的行業(yè)標準。我們與外部供應商合作以驗證適當的周期。

 

Lifecore的分析開發(fā)團隊在藥典方法，轉移客戶開發(fā)的測試方法以及開發(fā)用于測定藥品和降解物的*方法方面擁有廣泛的經驗。

 

分析開發(fā)團隊使用經過驗證的無菌性和內毒素測定法測試并發(fā)布早期臨床試驗材料（CTM）。使用GC，HPLC和流變法的各種其他專門化驗可用于釋放CTM。后期CTM通過一整套經過驗證的方法發(fā)布。

 

穩(wěn)定性研究是任何開發(fā)計劃的組成部分。Lifecore擁有多年從事ICH早期和晚期藥物產品開發(fā)計劃的ICH穩(wěn)定性研究的豐富經驗。這使您可以從我們的知識中受益，并幫助您減輕不可預見的問題。

 

Lifecore的分析開發(fā)團隊在藥典方法，轉移客戶開發(fā)的測試方法以及開發(fā)用于測定藥品和降解物的*方法方面擁有廣泛的經驗。

 

分析開發(fā)團隊使用經過驗證的無菌性和內毒素測定法測試并發(fā)布早期臨床試驗材料（CTM）。使用GC，HPLC和流變法的各種其他專門化驗可用于釋放CTM。后期CTM通過一整套經過驗證的方法發(fā)布。

 

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北京華新康信生物科技有限公司lifecore品牌下產品種類繁多，不僅以下列出明細，如若想找尋理想產品，可以電聯(lián)，竭誠為您服務。

產品貨號       產品名稱       品牌    代理公司

Lifecore 代理 北京華新康信生物科技有限公司

 

從1990年代初開始，Lifecore一直在商業(yè)上填充注射器和小瓶。

 

我們目前正在使用Inova SV-125五頭灌裝機。Lifecore可以填充無菌產品，以填充各種尺寸的多家制造商生產的玻璃或塑料注射器和小瓶。

 

在2018年，我們將使用新的柔性填料擴大現有的無菌灌裝能力，這將使我們能夠滿足客戶不斷發(fā)展的臨床和商業(yè)制造需求。

 

為了容納我們生產的一些難灌裝藥品，我們的工程人員與客戶和供應商共同完成了對標準灌裝設備的修改。