肌鈣蛋白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的干擾因素與質(zhì)量控制要點(diǎn)

   實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)確的檢驗(yàn)是保證cTn臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。cTn的結(jié)果不僅與心肌缺血相關(guān)，在一些非缺血性心臟病也會(huì)影響cTn的檢測(cè)結(jié)果。目前已知，存在許多可影響cTn檢驗(yàn)結(jié)果的因素，比如，纖維蛋白凝塊、儀器和試劑、高膽紅素、異嗜性抗體、巨肌鈣蛋白復(fù)合物等問(wèn)題。本文簡(jiǎn)要分析和梳理干擾cTn的檢測(cè)的因素以及必要的質(zhì)量控制措施。

1.抗體介導(dǎo)的干擾：

   抗體介導(dǎo)的cTn檢測(cè)異常中，最常見(jiàn)的抗體是IgG。如果去除IgG蛋白后，cTn的回收率<40%，或者cTn下降的濃度與對(duì)照組顯著不同，則可以懷疑存在抗體干擾cTn檢測(cè)。當(dāng)機(jī)體內(nèi)的抗體與試劑抗體競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合cTn時(shí)，此時(shí)cTn的檢測(cè)值低于真實(shí)值；相反當(dāng)機(jī)體內(nèi)的抗體與試劑抗體結(jié)合時(shí)，此時(shí)cTn的檢測(cè)值高于真實(shí)值。目前常見(jiàn)的抗體介導(dǎo)的干擾類型包括：自身抗體、異嗜性抗體（包含人抗鼠抗體和類風(fēng)濕因子）以及巨肌鈣蛋白抗體。

2.凝塊和離心及樣本穩(wěn)定性：

   纖維蛋白凝塊或微顆粒是干擾cTn檢測(cè)最常見(jiàn)的原因。其產(chǎn)生的原因主要是由于血液在采血管中凝固以及血液離心不充分所引起，其造成的影響通常是導(dǎo)致cTn的假性升高。有學(xué)者對(duì)離心條件與cTn檢測(cè)影響進(jìn)行了評(píng)估，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)離心與不離心兩種不同條件下，hs-cTnI的CV為：10% vs 41%，cTnI的CV為：11% vs 15%。由此可見(jiàn)，離心的條件對(duì)于hs-cTnI的影響較大。由于hs-cTnI的靈敏度較高，其結(jié)果的差異更容易受到外界干擾，從而影響臨床決策。

3.生物素干擾：

   在自然界中親和素和生物素是一對(duì)相互作用的親和蛋白。目前它作為一種信號(hào)放大系統(tǒng)，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于微量物質(zhì)的檢測(cè)，顯著提高了檢測(cè)靈敏度。免疫反應(yīng)的基礎(chǔ)是基于抗原抗體反應(yīng)，生物素在檢測(cè)方面帶來(lái)益處的同時(shí)，也會(huì)帶來(lái)負(fù)面影響。

4.質(zhì)量控制要點(diǎn)：

   第四版心肌梗死定義中將cTn在心肌損傷的診斷界值確定為cTn在人群中第99百分位點(diǎn)。hs-cTn在ACS和AMI中具有重要的陰性排除價(jià)值，但是由于其靈敏度要求較高，干擾因素對(duì)其結(jié)果影響較大，因此cTn及hs-cTn的質(zhì)量控制顯得尤為重要。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的hs-cTn來(lái)說(shuō)，一般每天至少3種濃度水平各進(jìn)行一次的的室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)。