XRS-6FT藥物溶出試驗(yàn)儀，是，依據(jù)《中國藥典》2020年版有關(guān)片劑、膠囊劑或顆粒劑等常規(guī)制劑在規(guī)定條件下溶出試驗(yàn)的規(guī)定，以及食藥監(jiān)管局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》，對已有15年生產(chǎn)期的RC-6FT,全面升級(jí)改進(jìn)的2021年新款藥物溶出試驗(yàn)儀。

一、主要技術(shù)指標(biāo)：            

1.1 水平度：傾斜度≤0.5°（安裝后在兩個(gè)垂直方向上測量)

1.2 籃槳(軸)垂直度:  偏離垂直方向≤0.5°

1.3 溶出杯垂直度:  偏離垂直方向≤1°

1.4 溶出杯與籃（槳）軸的同軸度:  偏離軸心≤1.0mm

1.5 籃（槳）軸擺度:  擺度≤0.3mm

1.6 籃擺度:  擺度≤0.5mm

1.7 籃（槳）的深度:  25±2mm

1.8 籃（槳）軸轉(zhuǎn)速:  ±4%mm

1.9 各溶出杯中的介質(zhì)溫度:  37oC±0.3oC

1.10 振動(dòng):  ≤0.1mi1

1.11 調(diào)速范圍： 25-250 rpm

1.12 轉(zhuǎn)速分辨率：1轉(zhuǎn)/分

1.13 水浴調(diào)溫范圍：室溫-45oC

1.14 溫度分辨率：0.1oC

1.15 控溫精度：≤±0.3oC

1.16 取樣周期個(gè)數(shù)：可預(yù)置1-12個(gè)不同的取樣周期。

1.17 取樣周期時(shí)間：每周期1-99小時(shí)任選，12個(gè)取樣周期可分段倒計(jì)時(shí)，也可連續(xù)倒計(jì)時(shí)。

1.18 大屏幕 彩色液晶顯示、智能化菜單式操作。

1.19 可移動(dòng)式電子溫度傳感器可監(jiān)控水浴箱各點(diǎn)的溫度。

1.20 標(biāo)配：6漿6杯

1.21 電源最大功率：1200W

1.22 具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警提示及二次過熱保護(hù)。

1.23 外形尺寸：長*寬*高  910mm*400mm*510mm

1.24 重量：69Kg

二、儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：

2.1 水箱為單排一字排開，可安裝6個(gè)籃桿或漿桿，可安裝6個(gè)溶出杯。

2.2 溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì)，保證自動(dòng)中心定位。排除系統(tǒng)誤差。

2.3 電子溫度傳感器可顯示和監(jiān)控各點(diǎn)水浴的溫度。

2.4 采用新型架構(gòu)組成的時(shí)間系統(tǒng)，保證儀器的計(jì)時(shí)功能順暢精準(zhǔn)。

2.5 人機(jī)界面友好，儀器采用大屏幕彩色液晶顯示屏，用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化菜單式操作，每一個(gè)操作過程均給出漢字提示和量化指標(biāo)。

2.6 具有自檢功能和自動(dòng)保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警信號(hào)。

2.7 水浴箱安裝位置可調(diào)整并鎖定，漿桿、轉(zhuǎn)籃桿與溶出杯垂直軸自動(dòng)對中心定位。

2.8 采用優(yōu)質(zhì)進(jìn)口316L不銹鋼材料制造的漿桿、籃桿和轉(zhuǎn)籃體，質(zhì)量性能符合中國藥典的要求。

2.9 儀器提供“程控試驗(yàn)"功能可執(zhí)行12組預(yù)置的取樣程序組合，適于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。

2.10 儀器提供“基本試驗(yàn)"功能可在試驗(yàn)過程中隨時(shí)改變試驗(yàn)參數(shù)，便于研究性試驗(yàn)。

2.11 儀器提供“自動(dòng)預(yù)熱"功能可在無人值守情況下定時(shí)開始預(yù)熱水浴，節(jié)省人力和時(shí)間。

適用標(biāo)準(zhǔn)：

★食藥監(jiān)管局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。

★《中華人民共和國藥典》2020版。

★行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T20076-2005。