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貝克曼Beckman蛋白分子實驗劑

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產(chǎn)品型號:SDS MW(390953)

品       牌:其他品牌

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

所  在  地:北京市

更新時間:2020-07-01 11:20:40瀏覽次數(shù):975

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貝克曼Beckman蛋白分子實驗劑
貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)今天宣布,其Access SARS-CoV-2 IgG測定法 已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(quán)(EUA)。貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)已經(jīng)向美國400多家醫(yī)院,診所和診斷實驗室運送了檢測試劑,并已開始將新抗體檢測試劑在范圍內(nèi)分發(fā)給接受FDA EUA和CE標志的國家。該公司每

貝克曼Beckman蛋白分子實驗劑

 

Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG抗體測定法是亨利·福特(Henry Ford)血清學檢測程序的基礎(chǔ),因為它在我們嚴格的獨立評估中具有出色的表現(xiàn),” Benard C Cook博士說?;瘜W病理學,亨利·福特衛(wèi)生系統(tǒng)。“亨利·福特(Henry Ford)在對204份PCR確認的患者樣本進行貝克曼庫爾特SARS-CoV-2分析時發(fā)現(xiàn),PCR后14天的檢測靈敏度為100%,對80年前的COVID時代的患者樣本進行了檢測產(chǎn)生100%的特異性。”

貝克曼·庫爾特(Beckman Coulter)總裁朱莉·索耶·蒙哥馬利(Julie Sawyer Montgomery)表示:“在初由于劣質(zhì)抗體測試的大量涌入而造成巨大混亂的時候,我們的團隊進行了精心的工作,以開發(fā)出高度靈敏和特異性的檢測方法。” “憑借100%的肯定百分比協(xié)議和99.6%的否定百分比協(xié)議,我們的測試大大降低了誤報的風險,提供了醫(yī)療服務提供者及其患者可以信賴的結(jié)果。關(guān)于初推出的抗體測試的準確性問題,已經(jīng)有很多文獻報道,但是即使在非常低的患病率社區(qū)中,此水平的測試也能提供大于90%的陽性預測值。而且,在受病毒影響嚴重的地區(qū),我們的檢測方法的陽性預測值大于98%。1,2 ”

此外,在能夠向美國提供大量測試的四大體外診斷制造商開發(fā)的測試中,貝克曼庫爾特的測試是針對靶向識別受體結(jié)合域(RBD)的抗體的SARS-CoV-2 IgG檢測SARS-CoV-2用于結(jié)合人細胞受體的刺突蛋白 這很重要,因為靶向RBD的抗體具有被中和的潛力,因此可以通過阻止病毒進入細胞來防止將來的感染。因此,許多疫苗開發(fā)人員在其疫苗開發(fā)中也將刺突蛋白的RBD作為目標

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