藥品長期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 返回列表頁

• 藥品長期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度，濕度試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，中間條件試驗(yàn)等要求。同時參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。

• 藥品長期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安全功能：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。

• 建立試驗(yàn)箱的操作規(guī)程，確保穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確使用。

主要是用于制藥企業(yè)對藥品、新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、留樣試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察箱;實(shí)際應(yīng)用上也常常用于化妝品行業(yè)的穩(wěn)定性考察;
簡單點(diǎn)說:是用于藥品或化妝品的長時間穩(wěn)定性試驗(yàn);
為什么要進(jìn)行穩(wěn)定性考察?目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗(yàn)建立藥品的有效期:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)用領(lǐng)域：

新藥研發(fā)-新藥的前期研發(fā)人員一 研發(fā)部;
藥品的質(zhì)檢/留樣一質(zhì)量 控制/品質(zhì)控制人員一QC部門;
化妝品、食品、醫(yī)療- -次性耗材一研發(fā)部門or質(zhì)檢部門;