ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷測試

ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷測試

ASTM F1538-用于植入玻璃和玻璃陶瓷測試

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ASTM F1538-用于植入的玻璃和玻璃陶瓷生物材料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

ASTM International，賓夕法尼亞州西康斯霍肯，2009年，astm.org

摘要

本規(guī)范涵蓋了玻璃和玻璃陶瓷生物材料的材料要求和表征技術(shù)，這些材料打算用作塊狀多孔或粉末狀外科植入物，或用作外科器械的涂層，但不包括藥物輸送系統(tǒng)。玻璃和玻璃陶瓷生物材料在使用前應(yīng)進行*的生物相容性評估。應(yīng)根據(jù)以下測試方法進行測試以確定生物材料的特性：密度; 抗彎強度; 楊氏模量 硬度; 表面積; 玻璃或玻璃陶瓷涂層的粘結(jié)強度；結(jié)晶度 熱膨脹；和粒度。

該摘要是參考標(biāo)準(zhǔn)的簡要摘要。它僅是信息性的，不是該標(biāo)準(zhǔn)的正式部分；該標(biāo)準(zhǔn)本身的全文必須參考其用法和適用范圍。ASTM不提供任何明示或暗示的保證，也不表示本摘要的內(nèi)容是準(zhǔn)確，完整的。

范圍

1.1本規(guī)范涵蓋玻璃和玻璃-陶瓷生物材料的材料要求和表征技術(shù)，這些材料打算用作塊狀多孔或粉末狀外科植入物，或用作外科器械的涂層，但不包括藥物輸送系統(tǒng)。
1.2在臨床使用（1-12）和實驗室研究（13-17）中已經(jīng)證明了骨骼和軟組織中對玻璃和玻璃陶瓷生物材料的生物反應(yīng)。
1.3本規(guī)范不包括合成的羥基磷灰石，羥基磷灰石涂層，氧化鋁陶瓷，α-和β-三磷酸鈣和白鎢礦。
1.4警告—汞已被EPA和許多國家機構(gòu)為可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)，腎臟和肝臟損害的危險物質(zhì)。汞或其蒸氣可能危害健康并腐蝕材料。處理汞和含汞產(chǎn)品時應(yīng)格外小心。有關(guān)詳細(xì)信息，請參見適用的產(chǎn)品《材料安全數(shù)據(jù)表》（MSDS）；有關(guān)其他信息，請參見EPA網(wǎng)站。用戶應(yīng)注意，州法律可能禁止在您所在州銷售汞或含汞產(chǎn)品或兩者兼而有之。

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