ASTM F2883-組織工程陶瓷表面表征測(cè)試

ASTM F2883-組織工程陶瓷表面表征測(cè)試
本指南文件涵蓋了僅用作器械或用于制造組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）的生物相容性礦物基和陶瓷基支架的化學(xué)，物理，生物和機(jī)械特性要求。在本指南中，純?cè)O(shè)備或TEMPs產(chǎn)品將稱(chēng)為腳手架。

ASTM F2883-組織工程陶瓷表面表征測(cè)試

ASTM F2883-組織工程陶瓷表面表征測(cè)試

 

ASTM F2883-用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）和外科植入設(shè)備的陶瓷和礦物基支架表征的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM International，賓夕法尼亞州西康斯霍肯，2011年，astm.org

意義和用途

支架可以由純粹的礦物或陶瓷材料組成，也可以由其主要相為礦物或陶瓷的復(fù)合材料組成。支架可以是多孔的或無(wú)孔的，機(jī)械剛性的或順應(yīng)性的，可降解的或不可降解的。支架可以或可以不經(jīng)過(guò)表面處理。

范圍

1.1本指南文件涵蓋了僅用作器械或用于制造組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）的生物相容性礦物基和陶瓷基支架的化學(xué)，物理，生物和機(jī)械特性要求。在本指南中，純?cè)O(shè)備或TEMPs產(chǎn)品將稱(chēng)為腳手架。
1.2本文包含的測(cè)試方法可為表征支架結(jié)構(gòu)的整體物理，化學(xué)，機(jī)械和表面性質(zhì)提供指導(dǎo)。這些性質(zhì)對(duì)于支架的性能可能很重要，尤其是當(dāng)它們影響細(xì)胞行為，粘附，增殖和分化時(shí)。另外，這些性質(zhì)可能影響生物活性劑的遞送，終產(chǎn)品的生物相容性和生物活性。
1.3本文檔可用作選擇測(cè)試方法的指南，以全面表征原材料，顆粒，預(yù)成型塊或原始設(shè)備制造（OEM）規(guī)范。本指南還可用于表征終醫(yī)療產(chǎn)品的支架部件。
1.4雖然可以使用多種材料制造此類(lèi)腳手架，但終腳手架的組成應(yīng)包含礦物或陶瓷成分作為其主要成分。
1.5本指南假設(shè)支架本質(zhì)上是均質(zhì)的。支架的化學(xué)或物理不均勻性或機(jī)械各向異性應(yīng)在制造商的材料和支架規(guī)格中聲明。
1.6本指南既未討論支架的生物相容性，也未討論與支架組合使用的任何生物分子，細(xì)胞，藥物或生物活性劑的特征或釋放特性。
1.7以SI單位表示的值應(yīng)視為標(biāo)準(zhǔn)值。本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他計(jì)量單位。
1.8本標(biāo)準(zhǔn)并非旨在解決與使用相關(guān)的所有安全問(wèn)題。本標(biāo)準(zhǔn)使用者的責(zé)任是在使用前建立適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?，并確定法規(guī)限制的適用性。

 加拿大的Biomomentum公司的Mach-1是 業(yè)界Only一款集成張力、無(wú)限壓縮、有限壓縮、剪切、摩擦、3D壓痕映射（可不規(guī)則表面）、2D輪廓、3D輪廓映射（可不規(guī)則表面）、3D厚度映射、扭轉(zhuǎn)、三點(diǎn)彎曲、四點(diǎn)彎曲、懸臂折彎、穿刺力、撕裂、斷裂、粘性(粘合劑）、爆破力、剝離力、沖擊力、注射壓力和吸力、腫脹和收縮、搭接剪切力等各種力學(xué)類(lèi)型、機(jī)-電測(cè)試(壓縮同時(shí)測(cè)量電位)及多種力偶聯(lián)的多功能生物組織材料微觀力學(xué)和電位特性測(cè)試分析裝置。

可測(cè)試硬骨骼到超軟凝膠、腦組織、泡沫，大到整只動(dòng)小到超細(xì)纖維絲的跨度大樣品，0.1μm位移高分辨率、0.25μN力高分辨率，行程達(dá)250mm，力達(dá)250N，動(dòng)靜態(tài)多模態(tài)測(cè)試分析、實(shí)時(shí)視頻記錄反饋測(cè)試，極限滿足各種材料多種力學(xué)性能的測(cè)量表征及評(píng)估。

發(fā)表對(duì) 英文文獻(xiàn)在500篇以上，可以為科研工作提供各種參考。