醫(yī)療器械法規(guī)系列文章分享之二2023/12/18

（1）醫(yī)療器械監(jiān)管行政法規(guī)我國(guó)在2000年1月頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，標(biāo)志著醫(yī)療器械監(jiān)管初步邁入法制化、規(guī)范化時(shí)代，其后在2014年和2020年先后經(jīng)過(guò)兩次重要修訂，內(nèi)容體系逐步完善，立法質(zhì)量不...

油酸鈉脂肪乳輔助乳化劑在脂肪乳的制備中的作用淺析2023/12/11

本期A(yíng)VT小編給大家?guī)?lái)一款登記號(hào)F20190001608(A)的脂肪乳輔助乳化劑—油酸鈉，說(shuō)起油酸鈉，在脂肪乳的制備中起著不小的作用，一起來(lái)了解下！脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相，蛋黃卵磷脂...

不同磷脂的乳化能力與這些因素有關(guān)！磷脂產(chǎn)品中溶血磷脂的限度如何設(shè)定？2023/11/27

不同磷脂的乳化能力和哪些因素有關(guān)？單一磷脂的乳化能力和單鏈的長(zhǎng)短是有關(guān)系的?；旌狭字娜榛芰退慕M成有關(guān)。高純度的磷脂的乳化性能還不如普通相對(duì)不純的磷脂，它是一個(gè)組合作用?？偨Y(jié)一下，磷脂有三點(diǎn)。1...

海藻糖在輔助生殖技術(shù)種的運(yùn)用2023/11/27

本期A(yíng)VT小編帶來(lái)海藻糖在輔助生殖技術(shù)上如何發(fā)揮作用。說(shuō)起海藻糖的作用原理，在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時(shí)等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細(xì)胞表面能形成保護(hù)膜，有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活，從...

常見(jiàn)的轉(zhuǎn)染方法有哪些種？ 什么是細(xì)胞轉(zhuǎn)染？2023/11/27

說(shuō)到轉(zhuǎn)染法，小伙伴們應(yīng)該比較熟悉脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染，那么細(xì)胞轉(zhuǎn)染你了解多少呢？本期A(yíng)VT小編給大家分享一下這個(gè)方面的一些知識(shí)，感興趣的來(lái)看一下吧！細(xì)胞轉(zhuǎn)染對(duì)初接觸細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的科研人員而言，是一道難過(guò)的坎兒，細(xì)胞...

海藻糖對(duì)蛋白的保護(hù)機(jī)理是什么樣的？2023/11/27

海藻糖是一類(lèi)新興的蛋白保護(hù)劑，可有效保護(hù)蛋白酶在不同條件下的活性，具體保護(hù)機(jī)制已有相關(guān)研究分析，本篇文章向大家介紹清華大學(xué)楊小民等的研究成果。該研究通過(guò)測(cè)量海藻糖、葡萄糖、蔗糖、葡聚糖以及纖維素酶與這...

固體脂質(zhì)納米顆粒（SLNP）凍干保護(hù)劑篩選與凍干工藝優(yōu)化2023/11/22

脂質(zhì)納米顆粒(LNP)作為一種藥物遞送系統(tǒng)，因novelcoronavirusmRNA疫苗廣受關(guān)注。此前，艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)已圍繞LNP的脂質(zhì)組分，非脂質(zhì)組分，靶向遞送，制劑prescription等方面...

諾華新藥依瑞奈尤單抗制劑處方分析2023/11/22

2023年9月21日，諾華的依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市，每月only需1次，用于預(yù)防成人偏headache。依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液是諾華與安進(jìn)合作開(kāi)發(fā)，全球Fi...

干貨來(lái)襲：脂質(zhì)體輔料分類(lèi)有哪些？2023/11/21

天然磷脂此類(lèi)主要來(lái)源于大豆和蛋黃，也有從腦組織中獲得者。如磷脂酰絲氨酸。天然磷脂含大量不飽和鍵易被氧化，往往無(wú)明顯相轉(zhuǎn)變溫度，而且每種天然磷脂均是同類(lèi)磷脂的混合物，化學(xué)上不是單組分，平均分子量約700...

透明質(zhì)酸在醫(yī)療器械中的應(yīng)用篇2023/11/21

透明質(zhì)酸鈉是常用的高分子物質(zhì)，具有潤(rùn)滑、保濕、填充、防組織黏連等作用，因此在醫(yī)用敷料中被較多使用。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，透明質(zhì)酸鈉有多種常用名稱(chēng)，盡管沒(méi)有明確規(guī)定，但行業(yè)一般稱(chēng)為透明質(zhì)酸鈉。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的不...

CHO-HP膽固醇的特性及應(yīng)用領(lǐng)域2023/11/20

CHO-HP是一種在cGMP條件下生產(chǎn)的高純度注射級(jí)藥用輔料，其DMF號(hào)為024780，藥用輔料登記號(hào)為F20170000106。作為國(guó)內(nèi)only的膽固醇注射級(jí)輔料，它具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。相較于國(guó)內(nèi)慣...

海藻糖在生物制品中作為凍干保護(hù)劑的原因2023/11/20

為了維護(hù)生物制品和特殊制劑（如脂質(zhì)體藥物）的質(zhì)量和活性，常常使用保護(hù)劑來(lái)凍干這些藥物。目前，有兩種主要的假設(shè)來(lái)解釋凍干保護(hù)機(jī)制——水替代假說(shuō)和玻璃態(tài)假說(shuō)。這兩種假說(shuō)都基于藥物在凍結(jié)過(guò)程中發(fā)生部分或co...

速覽透明質(zhì)酸透明質(zhì)酸的理化特性！2023/11/17

透明質(zhì)酸（HA）是一種高分子陰離子聚合物，存在于生物體內(nèi)，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和化妝品等生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。在化妝品中，透明質(zhì)酸是較常見(jiàn)的成分之一，常被用于美容霜和各種面部填充劑注射劑的配方中。這是因?yàn)橥该髻|(zhì)酸...

透明質(zhì)酸鈉的質(zhì)量控制解讀2023/11/17

中國(guó)藥典對(duì)透明質(zhì)酸鈉的原料質(zhì)量有嚴(yán)格要求，包括蛋白質(zhì)不超過(guò)0.1%、核酸不超過(guò)0.3%、內(nèi)toxin不超過(guò)0.5EU/mg等參數(shù)。此外，微生物、重金屬、乙醇含量等也是關(guān)注重點(diǎn)。水光類(lèi)產(chǎn)品常使用發(fā)酵工藝...

mRNA疫苗凍干化：穩(wěn)定性革新2023/11/16

上篇文章小編帶大家了解mRNA疫苗是否可以?xún)龈?？這篇我們來(lái)了解一下mRNA疫苗凍干后有哪些優(yōu)勢(shì)？?jī)?yōu)勢(shì)有多大？Zhao等人研究了編碼螢火蟲(chóng)熒光素的凍干mRNA-LNP，并通過(guò)小鼠體內(nèi)生物發(fā)光成像研究確認(rèn)...