HEPES及蔗糖八硫酸酯鉀的應(yīng)用2023/9/8

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺癌治療藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市。伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性...

mRNA疫苗及藥物的簡介2023/9/8

mRNA疫苗（messengerRNAvaccine），顧名思義，就是是一種使用messengerRNA（mRNA）技術(shù)制造的疫苗。作為一種革命性的疫苗技術(shù)，因其廣泛應(yīng)用于全球范圍內(nèi)，預(yù)防C*V*D-...

HEPES在mRNA疫苗中的應(yīng)用2023/9/7

輝瑞/BioNTech在新冠mRNA疫苗的生產(chǎn)過程中使用到HEPES，同時(shí)審評報(bào)告反復(fù)強(qiáng)調(diào)了該輔料的無RNase的關(guān)鍵屬性。結(jié)合2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中...

HEPES緩沖對作為mRNA原液buffer的原因2023/9/6

2016年BioNTech發(fā)表LPX-mRNA制劑的文章中mRNA原液中所采用的buffer為HEPES。該研究中使用HEPES緩沖液配置1mg/ml的RNA原液，用于進(jìn)一步制備RNA-LPX。HEP...

DLin-DMA的衍生發(fā)展史2023/9/6

DLin系列本實(shí)驗(yàn)中，研究人員采用了一種合理的方法來設(shè)計(jì)陽離子脂質(zhì)，并制備用于遞送小干擾RNA（siRNA）的配方。以穩(wěn)定核酸脂質(zhì)顆粒（SNALP）的關(guān)鍵脂質(zhì)成分1，2-二甲醇氧基-3-二甲基氨基bi...

從輔料角度提高mRNA-LNP穩(wěn)定性的幾點(diǎn)考量2023/9/5

除了基本的LNPs的成分、其他成分如緩沖劑、抗氧化劑、非還原性自由基清除劑(如乙醇)和金屬螯合劑都可用于提高LNPs的穩(wěn)定性。需要評估每種輔料在不同儲(chǔ)存條件下(低于0°C或高于0°C)提高LNPs穩(wěn)定...

關(guān)于玻璃酸鈉的最新研究2023/9/5

BIOACTIVEMATERIALS（IF=18.9）：具有多細(xì)胞球體的可調(diào)混合水凝膠用于模擬胰腺結(jié)締組織增生癌摘要：腫瘤微環(huán)境由多種復(fù)雜的病因因素組成。胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)的基質(zhì)成分不僅在組織硬...

玻璃酸鈉最新研究：金納米顆粒嵌入氧化鈰增強(qiáng)抗氧化活性治療炎癥性腸病2023/9/4

過多的活性氧(ROS)是炎癥性腸病(IBD)發(fā)生和發(fā)展的標(biāo)志，炎癥與ROS形成惡性循環(huán)，不斷促進(jìn)疾病進(jìn)展。本研究設(shè)計(jì)了具有增強(qiáng)抗氧化活性的金納米顆粒嵌入的氧化鈰納米顆粒(Au/CeO2)，通過清除過量...

艾偉拓科普：常見緩沖液橫向比較2023/9/4

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。常見的幾種緩沖體系有磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷（簡稱Tris）-HCl緩沖溶液、qiang乙基...

艾偉拓科普：常見緩沖液HEPES2023/9/1

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。對于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要...

LNP-最成功的皮膚遞送載體？2023/9/1

脂質(zhì)納米顆粒是一種可用于皮膚藥物產(chǎn)品開發(fā)的*配方，它同時(shí)結(jié)合了有效的藥物輸送和皮膚攜帶特性。皮膚是局部輸送和全身作用藥物的常用途徑。盡管皮膚是防止異物滲透的天然屏障，但仍存在遞送治療性納米顆粒的可能。...

【透明質(zhì)酸】用于穿孔顳下頜關(guān)節(jié)盤再生的生物激發(fā)和高強(qiáng)度水凝膠2023/8/31

摘要：針對顳下頜關(guān)節(jié)(TMJ)椎間盤穿孔及局部炎癥干擾組織再生缺乏理想材料的問題，本文構(gòu)建了功能性的TGI/HA-CS(羅非魚I型明膠/透明質(zhì)酸-硫酸軟骨素)雙網(wǎng)狀水凝膠。它不僅在組成、結(jié)構(gòu)和機(jī)械強(qiáng)度...

抗體藥物制劑處方作用及相關(guān)審評要點(diǎn)2023/8/31

抗體藥物是近年來生物制藥領(lǐng)域發(fā)展最迅速的行業(yè)。與小分子化藥相比，抗體藥物穩(wěn)定性較低。因此需要針對抗體藥物的特性篩選處方。此外，制劑處方也是抗體藥物審評時(shí)的重要考量因素。本次艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)通過分享一篇國...

藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品 《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》系列解讀（三）2023/8/30

藥品檢驗(yàn)常涉及使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有特定的特性或量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價(jià)測量方法、給供試藥品賦值或鑒別使用。在中國藥典通則的基礎(chǔ)上，《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》配套解讀文件對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義進(jìn)行了詳細(xì)解...

研究測試（三）| 緩沖體系可能對LNP的性質(zhì)與穩(wěn)定性有較大影響2023/8/30

我們接著這個(gè)話題，通過一篇美國俄勒岡州立大學(xué)藥學(xué)院的研究論文，進(jìn)一步討論緩沖體系對mRNA-LNP的影響，供大家參考。該研究測試了三種常見生物緩沖液——HEPES、Tris和PBS——在單次凍融前后與...