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解讀真空衰減法密封性的檢測要求2020/9/29
在評估藥品密封性尤其是無菌注射產(chǎn)品，如西林瓶藥包裝的密封性的時候，由于不同的工藝，不同的醫(yī)藥制劑都存在不同的風險，長期的密封性測試就顯得尤其重要，如無菌注射產(chǎn)品（小容量注射液西林）由膠塞和玻璃瓶兩部分...
解析真空衰減法密封性檢測原理2020/9/26
已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術要求2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證，方法需經(jīng)適當?shù)尿炞C”；八、穩(wěn)定性研究技術要求穩(wěn)定性考察初期和末期進行無菌...
淺談膠帶保持力的重要性（二）2020/9/24
試驗步驟如下：1、用擦拭材料沾清洗劑擦洗試驗板和加載板，然后用干凈的紗布將其仔細擦干，如此反復清洗三次以上，直至板的工作面經(jīng)目視檢查達到清潔為止。清洗以后，不得用手或其他物體接觸板的工作面。2、在溫度...
淺談膠帶保持力的重要性（一）2020/9/24
所謂膠帶保持力通常由膠粘帶的持粘性能來反映，沿粘貼在被粘物上的壓敏膠粘帶長度方向垂直懸掛一規(guī)定重量的砝碼時，膠粘帶抵抗位移的能力。用試片移動一定距離的時間或一定時間內(nèi)移動距離表示。持粘性作為測試壓敏膠...
淺談安瓿瓶圓跳動測定方法2020/9/22
安瓿瓶（ampoule/ampule）是用于盛裝藥液小型玻璃容器，容量一般為1～25ml，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。是現(xiàn)在藥包材中比較普遍的一種包材種類。圓跳動（circlerun-ou...
安瓿瓶折斷力需要用什么儀器測試？2020/9/17
安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，用以盛裝注射用藥或注射用水，現(xiàn)被廣泛應用于醫(yī)藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器，因此安瓿的質(zhì)量問題成為...
高溫季節(jié)玻璃瓶不宜裝的太滿2020/9/11
夏天到來，經(jīng)常會出現(xiàn)蜂蜜瓶，白酒瓶等因脹大而產(chǎn)生瓶子崩裂，瓶蓋迸出傷人等事情。這是由于白酒、葡萄酒以及蜂蜜中含有葡萄糖，在葡萄糖氧化酶的效果下會產(chǎn)生過氧化氫，過氧化氫在高溫下易分解出氧氣，導致瓶子內(nèi)空...
食用油桶的垂直軸偏差怎么測量？2020/9/9
前幾天我們在文章中介紹了食用油桶應該檢測幾個項目。近幾日我司接到食用油生產(chǎn)廠家咨詢油桶垂直軸偏差的測試方法。今天我們重點來講一下食用油桶垂直軸偏差怎么來檢測。垂直軸偏差是塑料瓶、玻璃瓶、瓷瓶等使用行業(yè)...
食用油桶應該做什么項目的檢測（二）2020/9/8
上篇我們主要講了食用油桶密封性的檢測，今天這篇文章我們主要講一下食用油桶扭矩力的測試。食用油桶的扭矩大小也決定了消費者的體驗感的好壞。食用油桶瓶蓋開啟扭矩性能檢測：根據(jù)《GB/T17876-2010包...
食用油桶應該做什么項目的檢測（一）2020/9/8
我國是一個人口大國，每年消耗的食用油消費量在3000萬噸左右，相應的食用油桶量也很大。盡管如此，目前我國的食用油包裝行業(yè)沒有一個很明確的檢測標準，造成很多廠家生產(chǎn)的食用油桶的產(chǎn)品質(zhì)量差別也很大。因此，...
口服液瓶蓋質(zhì)量控制解決方案（三）2020/9/7
上兩篇文章我們介紹了口服液瓶蓋質(zhì)量控制解決方案需要做的幾個重要的檢測項目。由口服液瓶蓋大多是采用鋁塑組合蓋的形式來封口的，所以在檢測口服液瓶蓋質(zhì)量的時候需要一款拉力機來檢測口服液瓶蓋撕拉力值。撕拉力：...
口服液瓶蓋質(zhì)量控制解決方案（二）2020/9/7
上篇文章給大家介紹了口服液瓶蓋質(zhì)量控制解決方案其中兩項試驗項目，下面我們再繼續(xù)講一下其他的幾項試驗項目：三、垂直度、軸偏差檢驗：國標規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時，瓶口中心點繞底軸所做圓直徑...
口服液瓶蓋質(zhì)量控制解決方案（一）2020/9/7
口服液瓶是液體口服藥品比較常用的包裝形式，一般是由管制玻璃瓶、膠塞和鋁塑組合蓋組成的。這種包裝形式便于存儲、運輸及使用。包裝質(zhì)量的出現(xiàn)問題也會影響藥品的質(zhì)量，現(xiàn)在很多藥廠對包裝質(zhì)量的把控也是提到質(zhì)量監(jiān)...
解析口服固體藥瓶的密封性能測試2020/9/4
依據(jù)國標《YBB00262002口服固體藥用聚酯瓶（試行）》中對口服固體藥用聚酯瓶密封性能的測試要求，來解析一下這項檢測項目所用到的檢測設備和測試方法。密封性檢測，顧名思義指的是檢測樣品的密封性，密封...
如何控制瓶裝純凈水包裝質(zhì)量2020/9/3
另外對于密封性能標準明確規(guī)定，將非碳酸蓋（不含氣蓋）用旋蓋機旋緊到規(guī)定扭矩力，用密封儀測試，加壓到200KPa，在水下保壓1min，觀察是否漏氣，再將壓力提高到350kPa，保壓1min，觀察瓶蓋是否...
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