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產(chǎn)品分類品牌分類
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
二手35沖旋轉(zhuǎn)壓片機研究表明將顆粒或粉狀物料置于??變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器稱為壓片機。在片劑的生產(chǎn)中,壓片機是為關(guān)鍵和重要的設(shè)備。
在改革開放之前,我國的壓片機生產(chǎn)廠家極少,品種單一,且產(chǎn)量低,壓力小,無自動控制設(shè)備,亦不符合GMP。改革開放之后,壓片機的生產(chǎn)廠家、產(chǎn)量和品種有了較大的提高,但大多數(shù)還是停留在一些較為中、低檔的普通壓片機上,壓片機的個性化適應(yīng)性低,不能滿足各種中、西藥廠以及特殊需要,產(chǎn)品的工藝和檢測手段以及配件均比較落后。近年來,隨著GMP改造的深入,國片機生產(chǎn)得到了大幅度的提高,壓片機的種類也豐富多樣,達(dá)40余種,可適用于各種片劑的制備。
二、壓片機分類及特點目前國內(nèi)各制藥企業(yè)所使用的壓片機可簡單地分類為單沖式壓片機(單沖壓片機、花籃式壓片機)和多沖式或旋轉(zhuǎn)壓片機(普通旋轉(zhuǎn)壓片機、亞高速壓片機、高速壓片機、包芯片壓片機、全粉直接壓片等)。其中,單沖壓片機價格低廉、操作方便、結(jié)構(gòu)簡單,因此廣受實驗室、研究所和醫(yī)院院校等研究人員的歡迎,然而由于單沖壓片機存在諸多的不足,有時實驗室小試的結(jié)果與實際大生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機所得的結(jié)果差異很大,無法將其數(shù)據(jù)直接復(fù)制用于實踐生產(chǎn)。
旋轉(zhuǎn)式壓片機則由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價格昂貴、操作者需經(jīng)過培訓(xùn)等,使其應(yīng)用受到一定的限制,多數(shù)只用于藥廠生產(chǎn)。目前國內(nèi)各制藥企業(yè)所使用的壓片機可簡單地分類為單沖式壓片機(單沖壓片機、花籃式壓片機)和多沖式或旋轉(zhuǎn)壓片機(普通旋轉(zhuǎn)壓片機、亞高速壓片機、高速壓片機、包芯片壓片機、全粉直接壓片等)。其中,單沖壓片機價格低廉、操作方便、結(jié)構(gòu)簡單,因此廣受實驗室、研究所和醫(yī)院院校等研究人員的歡迎,然而由于單沖壓片機存在諸多的不足,有時實驗室小試的結(jié)果與實際大生產(chǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機所得的結(jié)果差異很大,無法將其數(shù)據(jù)直接復(fù)制用于實踐生產(chǎn)。
二手35沖旋轉(zhuǎn)壓片機則由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價格昂貴、操作者需經(jīng)過培訓(xùn)等,使其應(yīng)用受到一定的限制,多數(shù)只用于藥廠生產(chǎn)。 1、單沖壓片機單沖壓片機主要由沖模、加料機構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機構(gòu)和出片機構(gòu)組成,其原理是通過偏心輪的轉(zhuǎn)動帶動上下沖運轉(zhuǎn),使之產(chǎn)生相對運動而壓制成藥片。
壓力調(diào)節(jié)器的作用是調(diào)整上沖下降的距離,在充填一定的情況下,上沖下降多,上下沖之間的距離愈近,壓力就大,反之就愈小。填充調(diào)節(jié)機構(gòu)包括片重調(diào)節(jié)器和出片調(diào)節(jié)器,片重調(diào)節(jié)器用來調(diào)整下沖下降的深度(也即下沖的低位置),目的是控制中模孔內(nèi)物料的容積即片重;出片調(diào)節(jié)器可以用來調(diào)整下沖升起的高度位置,一般調(diào)整至與中模上緣相平。單沖壓片機是間歇式生產(chǎn)設(shè)備,其生產(chǎn)效率低,一般在40~100片/min:壓片時由于上沖單向加壓而容易產(chǎn)生裂片、噪音大等缺點。單沖壓片機可以手搖,也可以電動連續(xù)壓片,一般適用于小批量生產(chǎn)和實驗室試制。
2、旋轉(zhuǎn)式壓片機旋轉(zhuǎn)式壓片機主要工作轉(zhuǎn)盤、加料機構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機構(gòu)、上下沖的導(dǎo)軌裝置和壓力調(diào)節(jié)機構(gòu)組成。工作轉(zhuǎn)盤由3部分組成:上層為上沖、中層為中模、下層為下沖,中層位置裝有填料斗。旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉(zhuǎn)盤上,各上、下沖的尾部由固定不動的升降導(dǎo)軌控制;工作轉(zhuǎn)盤由傳動設(shè)備帶動旋轉(zhuǎn),使得上下沖隨其作同步旋轉(zhuǎn),同時又受導(dǎo)軌控制做軸向的升降運動,填料斗中的顆粒連續(xù)加入沖模;在上沖上面及下沖下面裝有壓輪,當(dāng)各自轉(zhuǎn)動到各向壓輪時,物料被連續(xù)壓制成片并連續(xù)出片。
旋轉(zhuǎn)式壓片機按轉(zhuǎn)邊高低可分為普通旋轉(zhuǎn)壓片機、高速旋轉(zhuǎn)壓片機和亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機,其產(chǎn)量每小時為幾萬到幾十萬片之間,可滿足不同的生產(chǎn)需求。 (1)目前國內(nèi)普通旋轉(zhuǎn)壓片機轉(zhuǎn)臺的高轉(zhuǎn)速只能達(dá)30r/min左右,生產(chǎn)能力較低,一般在10萬片/h左右; (2)高速旋轉(zhuǎn)壓片機轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)速一般為50~90r/min左右,生產(chǎn)量大概為(20~50)萬片/h; (3)在實際生產(chǎn)過程中,特別是生產(chǎn)一些具有中批量多規(guī)格的產(chǎn)品,選擇普通旋轉(zhuǎn)壓片機難以承擔(dān)任務(wù),而選擇高速旋轉(zhuǎn)壓片機則會出現(xiàn)投資過高和利用率低的局面,可選用生產(chǎn)能力介于普通和高速之間的亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機。與高速壓片機相比,亞高速壓片機具有結(jié)構(gòu)簡單、價格便宜、運行成本低等優(yōu)點。
亞高速旋轉(zhuǎn)壓片機轉(zhuǎn)臺的轉(zhuǎn)速可達(dá)40r/min左右,其生產(chǎn)能力大概為(20~26)萬片/h。旋轉(zhuǎn)式壓片機因其振動小、噪聲低、能耗小、產(chǎn)量高、質(zhì)量穩(wěn)定以及適合規(guī)模生產(chǎn)等特點在在內(nèi)外得到廣泛應(yīng)用,己成為片劑生產(chǎn)的主要機械設(shè)備。 3、花籃式壓片機花籃式壓片機是一種小型、花籃式連續(xù)自動壓片機,它也是單副沖模的壓片機械,但其工作原理與單沖壓片機不盡相同,它主要通過三角皮帶和一級圓柱齒輪,帶動主軸旋轉(zhuǎn),主軸上裝打3種凸輪機構(gòu),通過三者協(xié)調(diào)運作,完成填充、壓制、出片3個工藝程序?;ɑ@式壓片機與單沖壓片機比較為笨重,難以進 行手搖式片,其生產(chǎn)能力與單沖壓片機相差無幾,一般也只適用于實驗室、醫(yī)院等部門的小批量生產(chǎn)。
由于其沖模較大,裝量也大, 還適用于大劑量片劑以及各種異形片的壓制。 4、包芯壓片機包芯片是近年來國內(nèi)外發(fā)展坦來的新劑型,也稱干法包衣片。傳統(tǒng)干法包衣片制備時首先需要預(yù)先壓制含藥片芯,然后再轉(zhuǎn)入另一壓片機中進行第2步壓制,一般是將2臺旋轉(zhuǎn)式壓片機用單傳動軸連接配套使用。包衣時,先用1臺壓片機將物料壓成片芯后,由傳遞裝置將片芯傳遞到另l臺壓片機的模孔中,在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉除去,在片芯到達(dá)第2臺壓片機之前,??字屑禾钊肓瞬糠职挛锪献鳛榈讓?,然后片芯置于其上,再加入包衣物料填滿???,進行第2次壓制成包衣片。此法壓制片劑步驟繁瑣、成本較高;而且2次壓片的方法可能導(dǎo)致無芯片、雙芯片、芯片偏離中心等一系列的質(zhì)量問題,國此傳統(tǒng)的干法包衣沒有得到廣泛的應(yīng)用。 YuichiOzeki等人將單沖壓片機進行了改造,研制出一步干法包衣壓片機。該機與傳統(tǒng)的壓片機結(jié)構(gòu)上的不同在于,一步干法包衣壓片機的沖頭含有雙層結(jié)構(gòu):中心沖和外周沖,中心沖的直徑比外周沖的直徑小。
該系統(tǒng)可以裝備在旋轉(zhuǎn)壓片機上用于工業(yè)化大生產(chǎn)。 5、粉末直接壓片機粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后,不通過濕法制?;蚋煞ㄖ屏6苯訅褐瞥善S捎谄洳槐亟?jīng)過制粒、干燥,工藝過程簡單,節(jié)能省時的同時,還能保護藥物,特別是增加對濕熱敏感藥物的穩(wěn)定性,產(chǎn)品崩解或溶出快,成品質(zhì)量穩(wěn)定,并能提高片劑制備的工業(yè)自動化程度,符合GMP,因此粉末直接壓片機越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用,在國外約有40%的片劑品種采用粉末直接壓片的工藝進行生產(chǎn)。日前國內(nèi)雖然還以濕法制粒工藝進行壓片為主,但隨著藥用輔料新品種、壓片設(shè)備的不斷引進和完善,粉末直接壓片法的應(yīng)用也將逐漸增加。
粉末直接壓片是將各種粉末材料直接干壓成型,與顆粒相比,細(xì)粉流動性差,易在飼粉器巾出現(xiàn)空洞或流動時快時慢,造成片重差異,因此采用振蕩飼粉或強制飼粉裝置可以使粉末均勻流入???由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多,可壓性差,壓片時容易產(chǎn)生頂裂需降低壓片速度,此時可采用兩次壓縮法解決這個問題,經(jīng)過次預(yù)壓后,排出細(xì)粉中的空氣,減少裂片現(xiàn)象,增加片劑的硬度。另外,細(xì)粉還具有飛揚性,在直接壓片時,會產(chǎn)塵大量粉塵,出現(xiàn)污染與漏粉現(xiàn)象,因此除了在直接壓片處方篩選時選擇可壓性和流動性較好的輔料外,用于全粉直接壓片的機械還應(yīng)具備強制飼粉裝置,密閉加料裝置,刮粉器與轉(zhuǎn)臺間的嚴(yán)密接合、較好的除塵裝置以及完善的預(yù)壓機構(gòu)等,才能有助于保證整個直接壓片過程的順利進行。目前國內(nèi)也有一些廠家生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)壓片機可以用于全粉壓片,但在實際應(yīng)用中還有一些不完善,尚需我國制藥機械專家進一步努力。