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全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析系統(tǒng)Phoenix-M50

菌種鑒定在藥品生產(chǎn)管理中的意義
? 通過采用微生物鑒定和分型技術(shù)對(duì)藥品加工全過程的監(jiān)控，能對(duì)微生物污染來源

進(jìn)行詳細(xì)的分析，繪制工廠微生物分布圖，了解工廠生產(chǎn)過程中的污染重災(zāi)區(qū)和

引起污染的工藝步驟

? 增強(qiáng)藥品中微生物檢驗(yàn)?zāi)芰?，做到?shù)據(jù)可信，國(guó)際認(rèn)可，為執(zhí)法、仲裁提供依據(jù)
? 與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，監(jiān)控藥品生產(chǎn)環(huán)境，構(gòu)建藥品生產(chǎn)微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系
? 微生物的鑒定與溯源對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制具有非常重要的意義
? 15版藥典新規(guī)定，新要求。

微生物鑒定商品化解決方案
基于經(jīng)典生化鑒定反應(yīng)的商品化微生物鑒定解決方案：
– 選擇若干種有代表性的生化鑒定反應(yīng)

– 將其反應(yīng)底物固定在鑒定耗材中

– 接種待鑒定的純種微生物懸浮液并孵育

– 微生物與反應(yīng)底物進(jìn)行反應(yīng)

– 發(fā)出熒光、顏色變化、濁度變化等指示信號(hào)

– 人工或儀器進(jìn)行判讀與記錄

– 指示信號(hào)進(jìn)入數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對(duì)

– 得到鑒定結(jié)果