熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

從PCR儀名稱、原理、計量特性、計量校準(zhǔn)條件、PCR檢測儀溫度校準(zhǔn)、計量校準(zhǔn)結(jié)果、計量周期七個方面做闡述。

一、名稱

  PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴增的儀器。主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

二、基本原理

  PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復(fù)“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程，使得測樣本中的核酸呈指數(shù)級擴增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制。

三、計量特性

四、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)計量校準(zhǔn)條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測溫過程中應(yīng)測量和記錄環(huán)境的溫度、相對濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準(zhǔn)設(shè)備：PCR溫度校驗儀 JDPC-96；內(nèi)置15個溫度監(jiān)控探頭，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導(dǎo)載體；溫度傳感器、溫度反應(yīng)迅速靈敏，測溫精度小于0.1℃（中國計量規(guī)程精度為0.15℃）。

            測溫探頭分布點如圖

五、熒光定量PCR儀校準(zhǔn)

1、測溫點

2、測溫前，PCR儀開機預(yù)熱30MIN，設(shè)定至需測試的溫度；嵌入15探頭PCR測溫裝置，其測溫流程如圖：

六、校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

經(jīng)校準(zhǔn)的PCR儀出具該有CNAS章的校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)結(jié)果反映在證書上，包括以下信息：校準(zhǔn)證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準(zhǔn)地址、證書的標(biāo)識編碼、客戶名稱及地址、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)使用的主要器具、環(huán)境條件、結(jié)果。

具體內(nèi)容如下圖：

七、校準(zhǔn)周期：12個月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。