核酸提取儀校準

通過核酸提取儀、工作原理、應用領域、計量特性、校準條件、校準工具及校準結果7個方面，闡述核酸提取儀計量校準方案。

一、核酸提取儀概述

（自動）核酸提取儀是應用完成樣本核酸提取的一類核酸提取純化設備。提取儀由控溫系統(tǒng)、振蕩系統(tǒng)、取液系統(tǒng)、分離純化系統(tǒng)全部或部分組成。

二、核酸提取儀工作原理

核酸提取儀工作原理，在一定溫度、振動等條件下，對樣本進行裂解、提取、純化。具體工作原理如下圖：

三、應用領域

核酸提取儀廣泛應用于基因組學、疾控醫(yī)學、食品安全、法醫(yī)鑒定、等領域，比如植物組織、動物組織、全血、細菌、質粒、病毒、血清、海洋生物、中草藥、真菌等各種樣本的核酸提取。

四、核酸提取儀校準特性

1、溫度示值誤差及均勻性；

2、溫度穩(wěn)定性；

3、振動頻率示值誤差；

4、取液量示值誤差；

6、取液量重復性；

7、取液量一致性；

8、核酸提取回收率一致性；

9、核酸提取回收率重復性；

10、核酸提取回收率

五、核酸提取儀校準條件

1、環(huán)境溫度：（10-30）℃

2、相對濕度：≤80%

3、環(huán)境中不得有明顯的機械振動、無電磁干擾

六、校準工具

1、超微量分光光度計；

2、振動測量儀；

3、溫濕度巡檢儀；

4、鮭魚油DNA成分標準物質

七、核酸提取儀校準結果

依據(jù)JJF1874-2020計量規(guī)程，校準證書結果顯示以下內容：溫度示值誤差及均勻性、溫度穩(wěn)定性、振動頻率示值誤差、取液量示值誤差、取液量重復性、取液量一致性、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重復性、核酸提取回收率。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。