藥用苯扎氯銨 5月價格走向

藥用苯扎氯銨 5月價格走向

　　本品為氯化烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽（C22H4OClN）應為95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產(chǎn)生多量泡沫?！　”酒吩谒蛑袠O易溶解，在中微溶?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘，取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，置冰水中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色?！　。?）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。　?。?）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發(fā)生白色沉淀，濾過，沉淀能在中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

事實上，2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進行延伸檢查。

山東某公司經(jīng)理向記者表示，相關文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)管理，"但由于目前還沒有相關實施指南，我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們也呼吁相關指南能盡快推出。"

行業(yè)自律落實質控

"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"