藥用級麻油 外用軟膏及硬膏基質
藥用級麻油 外用軟膏及硬膏基質
7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內外文獻資料的綜述。
8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學原料的規(guī)格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者，應提出修改的依據(jù)。
9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。
本品為脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為淡黃色或棕黃色的澄明液體；氣微或帶有熟芝麻的香氣，味淡。 本品與石油醚或二硫化碳能任意混溶，在中微溶?！ ∠鄬γ芏? 應為0.917~0.923（通則0601）?！ ≌酃饴? 應為1.471~1.475（通則0622）?！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】取本品1ml，置試管中，加含蔗糖0.1g的鹽酸10ml，振搖半分鐘，酸層即顯粉紅色，靜置后，漸變?yōu)榧t色。 【檢查】酸值 應不大于2.5（通則0713）?！ ≡砘? 應為188~195（通則0713）。 碘值 應為103~116（通則0713）。 加熱試驗 取本品50ml，依法試驗（通則0713），不得有沉淀析出。 雜質 不得過0.2%（通則0713）。 水分與揮發(fā)物 不得過0.2%（通則0713）。 【用途】潤滑劑及賦形劑。內服可潤腸、潤肺；外用作為軟膏及硬膏基質。 【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。
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