藥用羥苯丙酯有登記號(hào)助您申報(bào)無(wú)憂
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有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;取對(duì)羥基苯甲酸對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對(duì)照品溶液;精密量取對(duì)照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取靈敏度溶液20μ1注入液相色譜儀,對(duì)羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對(duì)羥基苯甲酸峰保留時(shí)間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.3%,其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。 干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。