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四川產(chǎn)藥用羥苯甲酯 營造輔料大好環(huán)境

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產(chǎn)品型號小袋

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所在地西安市

更新時間:2021-06-04 10:49:53瀏覽次數(shù):477次

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應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) 主要用途 輔料
四川產(chǎn)藥用羥苯甲酯 營造輔料大好環(huán)境
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為125~128℃?!  捐b別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

四川產(chǎn)藥用羥苯甲酯 營造輔料大好環(huán)境

四川產(chǎn)藥用羥苯甲酯 營造輔料大好環(huán)境

羥苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methyl Hydroxybenzoate
    C8H8O3    152.15                   [99-76-3]  本品為4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C8H8O3應(yīng)為98.0%~102.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?! ”酒吩诩状蓟蛑幸兹埽谒袠O微溶?! ∪埸c(diǎn)   本品的熔點(diǎn)(通則0612)為125~128℃。  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)取本品,加溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集853圖)一致?! ?/pre>

資料要求

1、申報資料按規(guī)定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為申報資料目錄。

2、申報資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機(jī)構(gòu)姓名、電話、地址,試驗資料完成機(jī)構(gòu)名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請機(jī)構(gòu)、電話。

5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請表。

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