2021藥用氮酮(500ml/瓶起訂量)
2021藥用氮酮(500ml/瓶起訂量)
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C18H35NO應為97.0%~102.0%?! 拘誀睢勘酒窞闊o色透明的黏稠液體?! ”酒吩跓o水、、苯或環(huán)己烷中極易溶解,在水中不溶?! ∠鄬γ芏?nbsp; 本品的相對密度(通則0601)為0.906~0.926。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.470~1.473。 黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),毛細管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,在25℃時為32~34mm2/s?! 捐b別】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L鹽酸羥胺溶液(臨用新制)1ml,加1粒,置水浴上加熱,放冷,加三氯化鐵試液1滴,搖勻,再置水浴上加熱,溶液顯棕紫色?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集48圖)一致。
山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn)管理,"但由于目前還沒有相關實施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們也呼吁相關指南能盡快推出。"
行業(yè)自律落實質(zhì)控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或領導組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。