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全新藥用級別有備案有批件

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更新時間:2024-04-03 15:25:53瀏覽次數(shù):283次

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應(yīng)用實例編輯1、直接壓片配方主藥4-5%,速溶30—80%,微晶纖維素5-10%,3-7%,1%
應(yīng)用實例
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1、 直接壓片配方
主藥4-5%,速溶30—80%,微晶纖維素5-10%,3-7%,1%。
大多數(shù)藥物直接采用本輔料直接壓片可制得質(zhì)量優(yōu)良的片劑。
2、布分散片
主藥,加5%,5%聚維酮K30,15%微晶纖維素,崩解劑采用內(nèi)加法,該制成分散片,片劑質(zhì)量優(yōu)良。
3、片
取100千克,預(yù)膠化淀粉15千克,微晶纖維素15千克,混勻;用90度8%HPMC水溶液適量加入混合粉末中,另一部分室溫加入,制軟材,用16目篩制粒,50°C干燥4小時,整粒,加入0.65千克、0.65千克、0.65千克混勻、壓片,即得。
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為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。 [1]  
在英國,為可接受的膳食補充劑。作為食品添加劑,WHO尚未其可接受的日攝入量,因為其達到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。 [1]
藥品名稱
 
別    名
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 
外文名稱
Croscarmellose Sodium 
劑    型
藥用輔料 
藥品類型
藥用輔料
全新藥用級別有備案有批件
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名稱
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通用名:(Croscarmellose Sodium) [1]  
別 名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1]  
化學名:Cellulose,carboxymethyl ether,sodium salt,crosslinked [1]  
CAS號:74811-65-7
性質(zhì)
編輯
性狀:無色、白色或灰白色粉末 [1]
紅外吸收圖譜 [2] 
黏合指數(shù):0.0456
脆碎指數(shù):0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol) [1]  
休止角:44°
溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,在無水、、或中不溶
比表面積:0.81-0.83 m2/g
穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定,但有吸濕性

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