藥用輔料羧甲淀粉鈉 SJDFN

藥用輔料羧甲淀粉鈉 SJDFN

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠?。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但佳含量為4%。通過(guò)快速吸水，達(dá)到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤(rùn)滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對(duì)崩解時(shí)間似無(wú)影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑。羧甲淀粉鈉為植物多糖，又稱植物多聚體，為天然植物來(lái)源，多數(shù)從玉米中提取。由于多了一個(gè)羧基，使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同，可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性，提高有益抗體如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗體IgE含量，從而提高小兒抵抗力，改善體質(zhì)。
 

（2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍(lán)色?！　。?）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。　　【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml振搖分散后，依法測(cè)定（通則0631），應(yīng)符合附表規(guī)定。　　氯化鈉  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。按干燥品計(jì)算，應(yīng)符合附表規(guī)定?！　∷徕c  避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與水各5ml，攪拌約15分鐘至酸鈉溶解；加丙酮50ml與氯化鈉1g，攪拌使羧甲淀粉*沉淀，濾過(guò)，濾液置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻；靜置24小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時(shí)的酸0.310g，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鐘，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時(shí)，作為對(duì)照溶液。取供試品溶液和對(duì)照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nèi)使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鐘，冷卻。供試品溶液與對(duì)照溶液比較，顏色不得更深。必要時(shí)，取上述兩種溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），10分鐘內(nèi)，在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，計(jì)算，含酸鈉不得過(guò)2.0%。