藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝

藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝

外觀與性狀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度：1.39 g / cm3
溶解度：在無水、、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液
穩(wěn)定性：固體是易燃的，與強氧化劑不相容。

細度：HPMC的細度一般有80目和100目，河北產(chǎn)HPMC大多80目，細度越細的，溶解的越快，一般來說好些。

透光度：把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里，形成透明的膠體后，看其透光度，透光度越大的越好，說明里面不溶物少些。立式反應(yīng)釜的透過度普遍都好，臥式反應(yīng)釜的要差些，但不能說明立釜生產(chǎn)的質(zhì)量就比臥釜生產(chǎn)的好，產(chǎn)品質(zhì)量還有很多因素決定。

當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。

(二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:

省級食品*自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產(chǎn)批號的樣品，并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品*等工作，同時將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術(shù)審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應(yīng)當在30日內(nèi)完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，并報送國家食品*，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。