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技術(shù)文章

生物制劑凍干現(xiàn)象

閱讀:1457          發(fā)布時(shí)間:2020-9-17

凍干現(xiàn)象:抽真空時(shí),表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。有時(shí)飄的箱體里到處都是。做生物制劑凍干時(shí)樣品出現(xiàn)分層,所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出現(xiàn)在樣品中間,上下分開。凍干表面起一層皮可能原因分析及解決方案:真空度達(dá)到要求之前物料表面已部分解凍預(yù)凍不好,水沒有*凍結(jié),抽真空時(shí)水外溢形成氣泡。這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致。可以加強(qiáng)預(yù)凍解決。升華過快造成的,還有其他的原因。對物料進(jìn)行簡單保溫看看一次干燥期間前箱壓力的變化,因?yàn)檎婵斩扔绊懮A速度,可以先檢查一下凍干記錄數(shù)據(jù),看看前箱壓力和制品溫度有沒有異常波動的情況。凍干技術(shù)應(yīng)用包括:凍干溶液配方開發(fā),凍干包材設(shè)計(jì),凍干曲線優(yōu)化,凍干后包裝設(shè)計(jì),凍干穩(wěn)定性設(shè)計(jì)。

型號

Pilot3-6ES

Pilot5-8ES

Pilot7-12ES

Pilot10-15ES

規(guī)格

箱阱分離 (GMP)

箱阱分離 (GMP)

箱阱分離 (GMP)

箱阱分離 (GMP)

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

φ22西林瓶裝量(20ml)

≥900

≥1170

≥1500

≥2100

板層尺寸(mm)

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85℃

真空度 (空載)

<3Pa

板層溫度(空載)

-55℃

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

50mm

50mm

50mm

50mm

壓塞

電動

壓縮機(jī)功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

6L/S

整機(jī)尺寸 (約)

寬760×深1340×高1700

寬760×深1340×高1700

寬760×深1440×高1800

寬760×深1440×高1800

 

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