使用凍干機(jī)凍干粉針劑時(shí)，常常會(huì)出現(xiàn)萎縮不良品。其主要原因有以下幾點(diǎn)1．凍干制品出現(xiàn)萎縮不良品比較大的影響因素是凍干曲線的選擇，從原理上看，預(yù)凍的過(guò)程以及升華干燥階段較為重要。預(yù)凍不*，有部分溶液還未*形成固態(tài)，在升華過(guò)程中極易溶解周?chē)闹破?，從而?dǎo)致全部萎縮，升華干操階段如果升溫過(guò)快，或由于板層溫度差異太大，導(dǎo)致制品還有較大水分時(shí)，超過(guò)制品共熔點(diǎn)或部分共熔點(diǎn)就會(huì)引起制品萎縮。2．工藝處方產(chǎn)生制品萎縮的另外一個(gè)很重要的原因，是由于凍干溶液濃度不當(dāng)引起的，一般溶液的重量濃度控制在10-15%之間為宜，低于5%可適當(dāng)添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖醇、乳精等)提高其濃度。若濃度過(guò)高，則應(yīng)控制其厚度，一般在10 --15mm為宜。3．設(shè)備凍干機(jī)的性能也是很重要的因素.好的凍干機(jī)制冷效果強(qiáng)、真空度好，板層溫度分布均勻，各參數(shù)控制，制品異物數(shù)就減少反之則多。通過(guò)實(shí)驗(yàn)不難看出，確定好的工藝處方和凍干曲線，再選擇好的凍干機(jī)，就能夠較大限度的減少凍干制品中的萎縮不良品的數(shù)量，從而提高凍干產(chǎn)品的成品率。
 

型號(hào)	Pilot3-6T	Pilot5-8T	Pilot7-12T	Pilot10-15T
凍干面積	0.42㎡	0.56㎡	0.84㎡	1.05㎡
∅22西林瓶裝量（20ML）	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
∅16西林瓶裝量（5ML）	≥1700支	≥2210支	≥3100支	≥4100支
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數(shù)量	3+1	4+1	4+1	5+1
板層尺寸（mm）	350*400	350*400	350*600	350*600
捕水能力	6L	8L	12L	10L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	100mm	80mm	90mm	100mm
穿墻隔離	√	√	√	√
凍干曲線擬合度	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√
蒸汽分壓控制	√	√	√	√
升華結(jié)束判定	√	√	√	√
凍干終點(diǎn)測(cè)試	√	√	√	√
壓塞	液壓
整機(jī)尺寸 （約）	W860*D1400*H1800	W860*D1400*H1800	W860*D1700*H1900	W860*D1700*H1900