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凍干機凍干藥品制劑的崩解溫度
閱讀：1509 發(fā)布時間：2021-4-17凍干機凍干藥品制劑時，怎樣控制崩解溫度？當凍干機凍干藥品制劑過程中，升華到一定時間，制品會出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結層，二層見交界面形成一個升華面。隨升華而下降，因已干制品呈疏松多孔的狀態(tài)，它阻礙下層凍結制品水蒸氣的溢出，使升華速度變慢，則凍結制品吸收升華熱也減少。因為導致擱板層所供熱量有多余而引起凍結制品溫度升高，當升至共熔點以上時， 制品則融化或發(fā)泡，影響凍干制品的質量，若要獲得良好干燥的制品，應將升華中的干燥溫度控制在崩解溫度點以下，直到升華結束，方可使制品溫度繼續(xù)上升。有些制品的崩解溫度高于共熔點溫度，升華時控制制品溫度略低于共熔點溫度即可。相反，制品只能控制于低溫度下升華則需延長凍干時間，制品的崩解溫度取決于制品本身和保護劑種類。在選擇制品的凍干保護劑時，應選擇具有較高崩解溫度的材料，使升華干燥能在不很低的溫度下進行。凍干藥品制劑的凍干機Pilot10-15EP特點：凍干全程PAT技術，過程控制全自動化，過程分析準確。應用于：制藥、醫(yī)療、生物基因工程一致性好、可重現(xiàn)性好。
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ML） | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶裝量（5ML） | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板層尺寸（mm） | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機尺寸 （約） | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
