醫(yī)藥凍干機(jī)LYO-50主要功能:
- 隔板預(yù)凍功能。
- 可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
- 凍干自動(dòng)控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層:采用*的焊接工藝,板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
- 凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
- 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
- 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機(jī)互動(dòng)型好,簡單易懂,不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。
- 監(jiān)視系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
- PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。
- 共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
- 過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
- 校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),確保長期使用測量值的準(zhǔn)確性。
- 凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。
醫(yī)藥凍干機(jī)LYO-50產(chǎn)品特點(diǎn):
u 箱體:
箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì),表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設(shè)計(jì),更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
u 板層:
板層采用*的焊接工藝制造。
1.內(nèi)部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術(shù)
u 冷阱:
冷阱采用鏡面拋光技術(shù),表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì),使分子涌動(dòng)阻力更小,捕水效率更高。
u 制冷系統(tǒng)
采用世界*的制冷壓縮機(jī),制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
u 真空系統(tǒng)
真空管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
u CIP系統(tǒng)
在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。
u SIP系統(tǒng)
采用脈動(dòng)式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù),確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì),制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件,保證動(dòng)作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動(dòng)軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測,保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵,抽速大,清除*。高消毒溫度可達(dá)150℃。
u 過程控制系統(tǒng)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求,可重復(fù)、可還原。
u 板式換熱器
采用世界*的板式換熱器,換熱效率高。
選型指南:
SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
選配:
★共晶點(diǎn)測試儀 ★干式真空泵
★級聯(lián)壓縮機(jī)組 ★擴(kuò)展真空泵組
★有機(jī)溶劑捕集器 ★真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
LYO系列標(biāo)準(zhǔn)型系列真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)
型號 | 隔板面積(㎡ ) | 隔板數(shù)量 | 隔板尺寸(mm) | 隔板均一度(℃) | 捕水量 (L) | 裝瓶量 (∮22) | 隔板溫度(℃) | 冷阱溫度(℃) | 功率 (KW) |
LYO-1 | 1.08 | 4+1 | 450*600 | ±1.0 | 20 | 2100 | -55-80 | <-75 | 9 |
LYO-2 | 2.16 | 4+1 | 600*900 | 40 | 4200 | 12 |
LYO-3 | 3.24 | 6+1 | 600*900 | 60 | 6300 | 21 |
LYO-5 | 4.86 | 6+1 | 900*900 | 100 | 9450 | 24 |
LYO-7 | 7.56 | 7+1 | 900*1200 | 150 | 15750 | 44 |
LYO-10 | 9.72 | 9+1 | 900*1200 | 200 | 19950 | 58 |
LYO-13 | 12.96 | 9+1 | 1200*1200 | 260 | 26250 | 67 |
LYO-15 | 16.1 | 9+1 | 1200*1490 | 320 | 33600 | 75 |
LYO-20 | 19.67 | 11+1 | 1200*1490 | 400 | 42900 | 104 |
LYO-25 | 25.0 | 14+1 | 1200*1490 | 500 | 52500 | 125 |
LYO-30 | 31.5 | 14+1 | 1490*1490 | 600 | 60900 | 134 |
LYO-40 | 42 | 14+1 | 1490*1990 | 800 | 84000 | 174 |
LYO-50 | 51.0 | 17+1 | 1490*1990 | 1000 | 105000 | 210 |
詳見:設(shè)備配置詳單
安全:
★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù) ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行 ★加熱超溫防護(hù)
★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù) ★真空泵防護(hù)
★系統(tǒng)邏輯互鎖 ★符合GMP規(guī)范